23Июн

Вольтарен или диклофенак уколы что лучше: Как действует Вольтарен? Особенности применения

Содержание

Правильный прием НПВП — ГАУЗ ГКБ №9

Абревиатура НПВП — это вам говорит о чем-нибудь? Если нет, то мы предлагаем несколько расширить кругозор и узнать, что обозначают эти загадочные четыре буквы. Читайте статью — и все станет абсолютно ясно. Надеемся, что будет не только познавательно, но и интересно!

НПВП расшифровывается как нестероидные противовоспалительные препараты — лекарства в наше время очень востребованные и популярные, т. к. они способны одновременно устранять боль и снимать воспаление в самых разных органах нашего тела.

Если до сих пор у вас никогда не возникала нужда в приеме НПВП — это можно считать чуть ли не чудом. Вы — один из редких везунчиков, право же, вашему здоровью можно позавидовать! НПВП – это, опережаем следующий вопрос и сразу же рассказываем про расшифровку слова «нестероидные», значит, что лекарства эти негормональные, т.е. не содержащие в своем составе никаких гормонов. И это очень хорошо, ведь всем известно, насколько могут быть непредсказуемыми и опасными гормональные препараты.

Самые популярные НПВП

Если вы думаете, что НПВП — это лекарства, названия которых редко произносятся в повседневной жизни, то вы ошибаетесь.

Многие люди даже не представляют, насколько часто нам приходится использовать нестероидные противовоспалительные препараты для излечения от различных хворей, сопровождающих человеческий род со времен изгнания Адама и Евы из райских кущ.

Почитайте список таких средств, наверняка некоторые из них лежат в вашей домашней аптечке. Итак, к НПВП относятся такие лекарства, как: «Аспирин», «Амидопирин», «Анальгин», «Пироксикам», «Быструмгель», «Диклофенак», «Кетопрофен», «Индометацин», «Кеторол», «Напроксен», «Кеторолак», «Флурбипрофен», «Вольтаренгель», «Нимесил», «Диклофенак», «Ибупрофен», «Индопан», «Ипрен», «Упсарин УПСА», «Кетанов», «Месулид», «Мовалис», «Найз», «Нурофен», «Ортофен», «Тромбо АСС», «Ультрафен», «Фастум», «Финалгель».

Да, все это НПВП-препараты. Список получился хоть и большой, но, конечно же, далеко не полный. И все-таки он вполне дает представление о многообразии современных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Немного исторических фактов

Первые примитивные НПВП-препараты были известны людям еще в глубокой древности. Например, в Древнем Египте для избавления от жара и боли широко применялась кора ивы — естественный источник салицилатов и одно из первых нестероидных противовоспалительных средств. А еще в те далекие времена лекари лечили своих пациентов, страдающих от боли в суставах и от лихорадки, отварами из мирта и мелиссы — они также содержат салициловую кислоту.

В середине 19 века начала бурно развиваться химия, что дало толчок развитию фармакологии. Тогда же стали проводиться первые исследования составов лекарственных веществ, получаемых из растительного сырья. Чистый салицин из ивовой коры был синтезирован в 1828 году — это был первый шаг на пути к созданию всем нам знакомого «Аспирина».

Но пройдут еще долгие годы научных исследований, прежде чем это лекарство появится на свет. Грандиозное событие свершилось в 1899 году. Врачи и их пациенты быстро оценили преимущества нового лекарственного средства. В 1925 году, когда на Европу обрушилась страшнейшая эпидемия гриппа, «Аспирин» стал спасителем для огромного множества людей.

А в 1950-м данный нестероидный противовоспалительный препарат попал в книгу рекордов Гиннесса как обезболивающее средство с самым большим объемом продаж. Ну а впоследствии фармацевтами были созданы и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

При каких болезнях применяются противовоспалительные нестероидные лекарства?

Спектр применения НПВП очень широк. Они являются весьма действенными при врачевании как острых, так и хронических болезней, сопровождающихся болями и воспалением.

В наши дни полным ходом идут исследования на предмет изучения эффективности данных препаратов при лечении заболеваний сердца и сосудов. А о том, что их можно использовать при болях в позвоночнике, знают сегодня практически все (НПВП при остеохондрозе являются настоящим спасением).

Вот перечень болезненных состояний, при возникновении которых показано применение различных нестероидных противовоспалительных средств: Лихорадка. Головные боли, мигрени. Почечные колики. Ревматоидный артрит. Подагра. Артрозы. Остеоартрит. Дисменорея. Воспалительные артропатии (псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, синдром Рейтера). Болевой синдром послеоперационный. Болевой синдром от слабой до средней степени тяжести при травмах и различных воспалительных изменениях.

Классификация НПВП по их химической структуре

Читая эту статью, вы уже имели возможность убедиться в том, что нестероидных противовоспалительных лекарств очень много. Чтобы ориентироваться среди них хотя бы чуточку получше, давайте займемся классификацией этих средств.

Прежде всего их можно разделить так: группа — кислоты и группа НПВП — некислотные производные.

К первым относятся: — Салицилаты (сразу же можно вспомнить про «Аспирин»). — Производные кислоты фенилуксусной («Ацеклофенак», «Диклофенак» и др.). — Пиразолидины (метамизол натрия, известный большинству из нас как «Анальгин», «Фенилбутазон и др.). — Оксикамы («Теноксикам», «Мелоксикам», «Пироксикам», «Теноксикам»). — Производные индолуксусной кислоты («Сулиндак», «Индометацин» и др.). — Производные кислоты пропионовой («Ибупрофен» и т. д.).

Вторая группа — это: — Производные сульфонамида («Целекоксиб», «Нимесулид», «Рофекоксиб»). — Алканоны («Набуметон»).

Классификация нестероидных противовоспалительных лекарств по их эффективности

Применение НПВП при остеохондрозе и при лечении других суставных болезней способно в буквальном смысле творить чудеса. Но, к сожалению, не все препараты одинаковы по своей эффективности. Безусловными лидерами среди них можно считать: «Диклофенак», «Кетопрофен», «Индометацин», «Флурбипрофен», «Ибупрофен» и некоторые другие препараты.

Перечисленные лекарственные средства можно назвать базовыми; т. е. на их основе могут разрабатываться и поступать в аптечную сеть новые НПВП, но уже под другим измененным названием и часто по более высокой цене. Чтобы не тратить свои деньги понапрасну, изучите как следует следующую главу.

Информация, изложенная в ней, поможет вам не ошибиться с выбором. На что нужно обращать внимание при выборе лекарства НПВП — это, в большинстве своем, отличные современные препараты, но, приходя в аптеку, лучше быть осведомленным о некоторых нюансах. Каких? А вот прочитайте! К примеру, перед вами стоит выбор, что лучше купить: «Диклофенак», «Ортофен» или же «Вольтарен». И вы пытаетесь выспросить у провизора, какой из этих препаратов лучше. Скорее всего, вам посоветуют тот, что подороже. Но дело в том, что состав у перечисленных лекарств практически идентичен. А различие в названиях объясняется тем, что произведены они разными фирмами, отчего и торговые марки отличаются друг от друга.

То же самое можно сказать, например, о «Метиндоле» и «Индометацине» или «Ибупрофене» и «Бруфене» и т. д. Чтобы разобраться в путанице, всегда внимательно смотрите на упаковку, ведь там обязательно должно быть указано основное действующее вещество лекарственного средства. Только написано оно будет, скорее всего, маленькими буковками.

Но это еще не все. Вернее, не все так просто! Применение НПВП-аналога какого-нибудь хорошо знакомого вам лекарства неожиданно может вызвать аллергическую реакцию или побочные действия, которые никогда ранее вами не наблюдались. В чем тут дело? Причина может крыться в дополнительных добавках, о которых, конечно же, на упаковке ничего не было написано. Значит, надо изучать еще и инструкцию.

Другая возможная причина разного результата лекарств-аналогов — разница в дозировке. Несведущие люди зачастую не обращают на это никакого внимания, а напрасно. Ведь небольшие по размеру таблеточки могут содержать «лошадиную» дозу активного вещества. И, наоборот, пилюли или капсулы огромных размеров, случается, состоят из наполнителей на целых 90 процентов. Иногда препараты выпускаются еще и в ретардированной форме, т. е. как лекарственные средства продолжительного (пролонгированного) действия. Важной особенностью подобных лекарств является способность всасываться постепенно, благодаря чему их действие может продолжаться целые сутки. Такой препарат не нужно пить 3 или 4 раза в день, достаточно будет однократного приема. Эта особенность лекарства должна быть обозначена на упаковке или прямо в названии. К примеру, «Вольтарен» в пролонгированной форме называется «Вольтарен-ретард».

Список аналогов известных препаратов

Мы публикуем эту небольшую шпаргалку в надежде, что она вам поможет лучше ориентироваться в многочисленных красивых аптечных упаковках. Допустим, вам немедленно требуются эффективные НПВП при артрозе, чтобы снять мучительную боль. Достаете шпаргалку и читаете следующий список:

  • Аналогами «Диклофенака», кроме уже упомянутых «Вольтарена» и «Ортофена», являются еще и «Диклофен», «Диклоран», «Диклонак», «Раптен», «Диклобене», «Артрозан», «Наклофен».
  • «Индометацин» продается под такими марками, как «Индомин», «Индотард», «Метиндол», «Ревматин», «Индобене», «Интебан».
  • Аналоги «Пироксикама»: «Эразон», «Пирокс», «Роксикам», «Пирокам».
  • Аналоги «Кетопрофена»: «Флексен», «Профенид», «Кетонал», «Артрозилен», «Кнавон».
  • Популярный и недорогой «Ибупрофен» имеется в составе таких лекарств, как «Нурофен», «Реумафен», «Бруфен», «Болинет».

Правила приема НПВП

Прием НПВП может сопровождаться целым рядом побочных эффектов, поэтому рекомендуется при их приеме соблюдать следующие правила:

  1. Ознакомление с инструкцией и следование рекомендациям, которые в ней содержатся — обязательны!
  2. При приеме внутрь капсулы или таблетки запивайте их стаканом воды — это защитит ваш желудок. Этого правила необходимо придерживаться, даже если вы пьете самые современные препараты (которые считаются более безопасными), ведь лишняя предосторожность никогда не помешает;
  3. Не ложитесь после приема препарата примерно полчаса. Дело в том, что сила тяжести будет способствовать лучшему прохождению капсулы вниз по пищеводу;
  4. От спиртных напитков лучше отказаться, так как связанные воедино НПВП и алкоголь — это гремучая смесь, способная вызывать различные болезни желудка.
  5. В один день не стоит принимать два разных нестероидных препарата — это не увеличит положительный результат, а, скорее всего, суммирует побочные эффекты.
  6. Если лекарство не помогает, посоветуйтесь с врачом, быть может, вам была назначена слишком маленькая доза.

Побочные эффекты и нестероидная гастропатия

Теперь вам предстоит узнать, что такое НПВП-гастропатия. К великому сожалению, все НПВП обладают немалыми побочными эффектами. Особенно негативно они влияют на желудочно-кишечный тракт. Больных могут беспокоить такие проявления, как Тошнота (иногда очень сильная). Изжога. Рвота. Диспепсия. Кровотечения желудочно-кишечные. Диарея. Язва двенадцатиперстной кишки и желудка.

Все вышеперечисленные неприятности и есть НПВП-гастропатия. Поэтому врачи так часто стараются назначать своим пациентам минимально возможные дозы классических нестероидных противовоспалительных лекарств. Чтобы свести к минимуму вредное воздействие на желудок и кишечник, рекомендуется никогда не принимать такие препараты на голодный желудок, а делать это только после обильного приема пищи.

Но проблемы с органами пищеварения — это еще не все побочные эффекты, которые способны давать некоторые из НПВП. Отдельные препараты могут плохо влиять на сердце, а также на почки. Иногда их прием может сопровождаться головной болью и головокружением.

Еще одна серьезная неприятность — они разрушительно действуют на внутрисуставные хрящи (разумеется, только при длительном применении). К счастью, сегодня имеются в продаже НПВП нового поколения, которые во многом освобождены от указанных недостатков.

Нестероидные противовоспалительные препараты нового поколения

В последние два десятилетия одновременно несколько фармкомпаний усиленно вели разработку новых современных НПВП, которые, наряду с эффективным устранением боли и воспаления, имели бы побочных эффектов как можно меньше.

Усилия фармацевтов увенчались успехом — была разработана целая группа лекарственных средств нового поколения, названных селективными. Представьте себе — данные препараты под наблюдением врача можно пить очень длительными курсами. Причем сроки могут измеряться не только неделями и месяцами, но даже годами.

Лекарства из этой группы не оказывают разрушительное действие на суставной хрящ, побочные эффекты дают гораздо реже и практически не вызывают осложнений. НПВП нового поколения — это такие лекарства, как: «Мовалис». «Найз» (он же — «Нимулид»). «Аркоксия». «Целебрекс».

О некоторых их преимуществах мы расскажем на примере «Мовалиса». Он выпускается как в традиционных таблетках (по 7,5 и 15 мг), так и в суппозиториях по 15 мг, и в стеклянных ампулах для введения внутримышечно (также по 15 мг). Действует данное лекарство очень мягко, но в то же время чрезвычайно эффективно: на весь день достаточно всего одной таблетки. Когда пациенту показано длительное лечение при тяжелых артрозах тазобедренных или коленных суставов, «Мовалис» просто незаменим.

Разные формы, в которых выпускаются НПВП

Большинство популярных нестероидных противовоспалительных средств можно приобрести и использовать не только в виде таблеток и капсул для приема внутрь, но так же и в мазях, гелях, свечах и в растворах для инъекций. И это, безусловно, очень хорошо, так как подобное разнообразие дает возможность в некоторых случаях избежать вреда при лечении с одновременным получением более быстрого лечебного эффекта.

Так, НПВП нового поколения, при артрозе используемые в виде инъекций, гораздо меньше влияют на желудочно-кишечный тракт. Но есть и обратная сторона этой медали: при введении внутримышечно практически все нестероидные препараты способны давать осложнение — некроз мышечной ткани. Именно поэтому инъекции НПВП никогда не практикуются длительное время.

В основном, уколы назначаются при обострении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника, сопровождающихся сильной нестерпимой болью. После того как состояние пациента улучшается, становится возможным переход на таблетки и наружные средства в виде мазей.

Обычно врачи комбинируют разные лекарственные формы, решая, что и когда может принести больному наибольшую пользу. Вывод напрашивается сам: если не хотите нанести себе вред самостоятельным лечением таких распространенных недугов, как остеохондроз или артроз, обращайтесь за помощью в медицинское учреждение, именно там вам смогут помочь.

Можно ли применять НПВП при беременности

Врачи категорически не советуют принимать НПВП беременным женщинам (особенно этот запрет касается третьего триместра), а также мамочкам, которые кормят грудью. Считается, что лекарства данной группы способны отрицательно сказываться на вынашивание плода и вызывать у него различные пороки развития.

По некоторым данным, такое безобидное лекарство, по мнению многих, как «Аспирин», способно увеличивать риск выкидыша на ранних сроках. Но иногда врачи по показаниям назначают женщинам данный препарат (ограниченным курсом и в минимальных дозах). В каждом конкретном случае решение должно приниматься специалистом-медиком.

При беременности у женщин часто болит спина и возникает потребность решить эту проблему при помощи нестероидных противовоспалительных средств как самых эффективных и быстродействующих. В этом случае допустимо применение «Вольтарен геля». Но — опять же — самостоятельное его применение возможно лишь в первом и втором триместре, на поздних сроках беременности использование этого сильного препарата разрешается только под наблюдением доктора.

Заключение

Мы рассказали вам то, что знали сами о НПВП. Расшифровка аббревиатуры, классификация лекарственных средств, правила их приема, информация о побочных эффектах — это может пригодиться в жизни. Но нам хочется, чтобы нужда в лекарствах возникала у наших читателей как можно реже. Поэтому на прощанье мы желаем вам крепкого богатырского здоровья!

Чем нас лечат: Вольтарен. Гель и пластыри против боли в мышцах и суставах

Как и кетопрофен, диклофенак в виде гелей и мазей лучше борется с болью в костях и мышцах, чем плацебо (здесь это был гель с тем же составом, что и лечебный, но без НПВП). Это ученые установили, когда проанализировали исследования на более чем десяти тысячах пациентов. Большинство испытуемых были старше 40 лет и страдали от болей в коленях из-за артрита. Где-то 20% больных получили местные побочные эффекты (раздражение кожи, покраснение, аллергические реакции и так далее). Кстати, другие нестероидные противовоспалительные препараты не показали значительного результата.

Другой обзор, уже не Кохрейновский, но с теми же критериями включения статей, также приходит к выводу, что диклофенак при местном применении облегчает боль при артритах и ревматоидных заболеваниях. Авторы также добавляют, что диклофенак уменьшает воспаление у пациентов.

Еще один обзор систематизирует данные из других Кохрейновских обзоров. В нем рассматривается список из нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов, в числе которых пластыри и гели с диклофенаком, в сумме испытанные на тридцати тысячах пациентов. Для пациентов с артритами и артрозами локтей и коленей диклофенак стал эффективным обезболивающим, как и кетопрофен. А вот от послеоперационной невралгии помогал гель с капсаицином (компонентом, полученным из острого перца). Другие лекарства в такой же форме не оказали сильного воздействия.

Indicator.Ru рекомендует: подходит для устранения боли, но не причин

Как и Фастум-гель, Вольтарен может помочь при ревматоидном артрите и других заболеваниях, которые вызывают немало проблем у людей старшего возраста. При этом не нужно забывать, что, хотя нестероидный противовоспалительный препарат может хорошо справиться со своей работой, уменьшив боль и воспаление, но это могут быть лишь симптомы, лежащие на поверхности, а само разрушение суставов, защемление нервов или другая внутренняя причина заболевания от Вольтарена не пройдет. Обезболивающие только маскируют болезнь, но не борются с ней, иногда не давая заметить новые тревожные симптомы.

Действительно ли обезболивающие средства, наносимые на кожу, эффективны?

Ключевые выводы

Диклофенак Эмульгель, гель кетопрофена, гель пироксикама и пластырь диклофенака действуют достаточно хорошо при растяжениях и вывихах. При остеоартрите кисти и коленного сустава нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), диклофенак для местного применения и кетопрофен для местного применения, втираемые в кожу в течение не менее 6-12 недель, помогают уменьшить боль по меньшей мере наполовину у малого числа людей. При постгерпетической невралгии (боль после опоясывающего лишая) высококонцентрированный капсаицин для местного применения (полученный из перца чили) может уменьшить боль как минимум вдвое у небольшого числа людей.

Актуальность

Болеутоляющие средства, наносимые на кожу, называются местными (локальными) обезболивающими средствами (анальгетиками). Было много споров о том, работают ли они, как и при каких состояниях, сопровождающихся болью (болевых синдромах).

Характеристика исследований

Мы искали систематические обзоры, посвященные местным обезболивающим средствам, в Кокрейновской базе данных систематических обзоров (Кокрейновская библиотека), опубликованные до февраля 2017 года. В обзорах оценивали лечение краткосрочных (острых, менее трех месяцев) или долгосрочных (хронических, более трех месяцев) состояний, сопровождающихся болью. Мы проверили, насколько хорошо действуют местные обезболивающие, какой вред они наносят, и выбывают ли люди из исследований. Мы также рассмотрели качество доказательств.

Основные результаты

Наиболее часто в обзорах сравнивали эффекты местного обезболивающего с местным плацебо. Местное плацебо — похоже на активное вещество, но оно не имеет свойств обезболивающего средства. Использование плацебо позволяет устранить эффекты, которые может оказывать непосредственно процесс растирания при применении некоторых из этих местных анальгетиков.

При растяжениях и вывихах несколько местных обезболивающих НПВС, втираемых в кожу, помогают уменьшить боль как минимум наполовину примерно в течение недели примерно у одного из 2-5 человек. Этими лекарствами являются диклофенак Эмульгель, гель кетопрофена, гель пироксикама, пластырь диклофенака Flector и другой пластырь диклофенака. Важное значение имеет то, как лекарства изготовлены (какой у них состав), это определяет, насколько хорошо они работают.

При остеоартрите кистей и коленных суставов обезболивающие НПВС, местный диклофенак и местный кетопрофен, втираемые в кожу, помогают уменьшить боль как минимум наполовину по меньшей мере в течение 6-12 недель примерно у одного из 5-10 человек. При постгерпетической невралгии однократное применение местного высококонцентрированного капсаицина может уменьшить боль как минимум вдвое примерно примерно у 1 из 12 человек в течение 8-12 недель.

Нет никаких веских доказательств в поддержку любого другого местного болеутоляющего средства при любом другом болевом синдроме.

Местный капсаицин низкой концентрации вызывал местные побочные явления (такие как, зуд или сыпь) у 4 из 10 человек, и побочные эффекты были причиной выбывания из исследования каждого двенадцатого человека. Побочные эффекты и выбывание из исследования из-за побочных эффектов в других случаях были редкими или не отличались от таковых с местным плацебо. Серьезные побочные эффекты были редкими.

Качество доказательств

Качество доказательств варьировало от высокого до очень низкого. Основной причиной очень низкого качества доказательств было небольшое число участников в некоторых исследованиях, что делает невозможным (или небезопасным) оценку пользы или вреда.

Что лучше: Вольтарен или Диклофенак, чем отличаются оригинальные свечи, уколы, таблетки, мази и гели от дженериков, описана принципиальная разница препаратов

«Золотым стандартом» лечения большинства заболеваний на сегодняшний день считается применение Вольтарена в различных лекарственных формах. Средство в короткие сроки устраняет болевой синдром, убирает отеки и восстанавливает функцию пораженного участка. В аптеках также предлагают приобрести аналог препарата под названием Диклофенак. Так что же лучше – Вольтарен или Диклофенак?

Чем отличается Вольтарен от Диклофенака?

Компания NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A

Существует множество научных статей, описывающих превосходство Вольтарена над дженериками. Первое, на что стоит обратить свое внимание – это производитель. Швейцарская фармацевтическая фирма NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. регулярно проводит клинические испытания, применяет более качественное сырье при создании препаратов и серьезнее подходит к разработке нового лекарственного средства. У компаний, находящихся на территории Российской Федерации и стран СНГ, зачастую всех перечисленных преимуществ не наблюдается.

Поэтому лечение аналогами Вольтарена менее эффективно.

Согласно информации, полученной в процессе исследования, за последние 25 лет на территории нашей страны появилось около 300 медикаментов, включающих диклофенак и других схожих по механизму действия с Вольтареном веществ. Большинство препаратов не прошло должных клинических испытаний. В итоге увеличилась частота развития нежелательных эффектов в виде аллергии, отеков и прочих симптомов. Такая тенденция еще объясняется плохой очисткой диклофенака, изменением во всасывании и распределении активного компонента.

ВАЖНО! В ряде зарубежных исследований описывается тот факт, что концентрация Вольтарена в тканях в 3 раза выше, чем его заменителей, что сказывается на продолжительности действия, качестве терапии и состоянии пациента.

Уколы

Уколы НПВС оказывают системное влияние на органы и системы. Здесь особое внимание нужно уделить составу. Раствор для парентерального введения содержит главное соединение, в данном случае диклофенак натрия, и комплекс вспомогательных веществ.

От вспомогательных веществ зависит не только эффективность, но и безопасность медикамента.

Ампулы Вольтарен

Вольтарен создавался с учетом взаимодействия компонентов между собой и их совместным влиянием на организм человека. В случае с дженериками ситуация несколько иная. Замена одного из дополнительных веществ приводит к уменьшению стабильности диклофенака при длительном хранении. В результате образовываются токсические соединения, которые отрицательно влияют на работу печени и желудка.

Специалисты утверждают, что Вольтарен или Диклофенак лучше использовать под прикрытием ингибиторов протонной помпы (Омепразол), так как после любых НПВС повышается кислотность среды в желудке, увеличивается риск формирования язв и эрозий. При создании аналогов Вольтарена в той или иной степени меняется фармакокинетика, фармакодинамика. Наблюдается снижение скорости выведения натриевой соли и ее метаболитов, усиление синтеза желудочного сока.

Итог – более агрессивное воздействие Диклофенака на органы пищеварительной системы.

Таблетки

Для длительного лечения Вольтареном или Диклофенаком лучше использовать таблетированную форму, так как средства покрываются кишечнорастворимой оболочкой для достижения двух целей:

  1. снижения риска формирования гастропатий;
  2. повышения биодоступности средства.

В Вольтарене содержится макрогол 8000 в количестве 1,24 мг, в то время как Диклофенак включает макрогол 6000 объемом 0,6894 мг. Данное соединение отвечает за растворимость оболочки таблетки при определенных условиях. Так как в аналоге указанного вещества меньше, то и растворяется оно гораздо хуже, что напрямую влияет на всасывание компонентов.

Оригинальное лекарственное средство Вольтарен включает минимальное количество красителей, в инструкции по применению указаны лишь оксид железа красный и желтый. В заменителе есть целый список подобных красящих добавок: Е124, Е110, Е151, Е122 и прочие. Токсическое влияние на ткани и органы они оказывают лишь в высоких концентрациях, которых в препарате нет.

Но нельзя забывать об увеличении риска развития аллергической реакции после использования Диклофенака.

Свечи

Свечи Диклофенак

По составу свечи Вольтарен и Диклофенак не отличаются друг от друга. Они содержат 100 мг главного компонента и твердый жир для придания формы и обеспечения растворимости в полости прямой кишки. Но это то, о чем знает пациент, глядя на аннотацию. Люди, которые занимаются фармацевтикой, гораздо глубже погрузились в данный вопрос и пришли к выводу, что при изготовлении медикаментов берется практически одинаковое сырье, но разной степени очистки.

Из‐за этого у Диклофенака меньшая эффективность при лечении воспалительных заболеваний.

Подробнее о применении свечей Диклофенак читайте здесь.

Мази и гели

Для местного применения выпускается Вольтарен Эмульгель. Средство представляет собой гель, в состав которого входит 2,32 г диэтиламина диклофенака. Данное соединение обладает немаловажным преимуществом – вещество лучше проникает в кожу, чем натриевая соль, что поднимает лечение патологий на качественно новый уровень.

Вольтарен содержит преимущественно природные добавки. Например, бутилгидрокситолуол получают из зеленых водорослей и фитопланктона, цианобактерий. Он является антиокислителем, сохраняет действие препарата на более длительный промежуток времени. В препарате Диклофенак с этой целью добавлен метиловый эфир пара‐гидроксибензойной кислоты – синтетически полученный консервант, который, по мнению некоторых специалистов, негативно влияет на рост и деление тканей, часто вызывая аллергию.

Подробнее о геле Диклофенак Форте читайте здесь.

Вольтарен Эмульгель дополнительно включает кокоил каприлокапрат. Вещество устраняет липкость кожи после нанесения геля, улучшает проникновение средства в ткани и при этом не вызывает таких побочных реакций, как зуд, сыпь, раздражение.

Видео: какой препарат выбрать?

Посмотрите видео о преимуществах и недостатках дженериков. Послушайте советы о том, как выбрать наиболее эффективное лекарственное средство.

Дженерики хуже оригинальных препаратов? Как выбрать качественное лекарство


Watch this video on YouTube

Итоги

  1. Вольтарен или Диклофенак лучше применять после полноценной диагностики и консультации специалиста.
  2. Вольтарен в форме инъекций, геля, таблеток изготавливается швейцарской фармацевтической фирмой NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A, которая более серьезно относится к изготовлению препаратов и проведению клинических испытаний.
  3. Дженерики, по сравнению с Вольтареном, обладают меньшей эффективностью за счет худшей очистки медикаментов и не совсем удачного подбора вспомогательных соединений.
  4. Риск развития аллергических реакций после применения геля Диклофенак повышается, так как препарат содержит большее количество искусственно синтезированных добавок в виде красителей и консервантов.
  5. Производители геля Вольтарен уделили внимание не только эффективности лекарственного средства, но и его косметическим характеристикам: отсутствие липкости после нанесения, приятный запах и прочее.

Вольтарен или Диклофенак — что лучше, в чем разница

Характеристика медикаментов

Первоочередной задачей при излечении суставов, мышц является снятие болевого синдрома и погашения процесса воспаления.

Большинство людей, которые страдают заболеваниями опорно-двигательной системы, интересуются вопросом — что наилучше помогает для облегчения болевых ощущений и устранения воспаления, Диклофенак или Вольтарен? Стоит учесть, что состав препаратов одинаковый.

Вольтарен и Диклофенак содержат одинаковое главное активное вещество-это натрий диклофенак, оказывающий противовоспалительный эффект, хорошо устраняет боль.

Диклофенак является нестероидным средством. Это ненаркотическое обезболивающее средство применяется для наружного и внутреннего использования при суставных болезнях, остеохондрозе и разных болях.

Форма выпуска Диклофенака, Вольтарена:

  • пилюли, покрытые оболочкой, которая растворяется в кишечнике 
  • растворы в ампулах
  • свечи
  • гель
  • мазь

Вольтарен проявляет выраженное анальгезирующее и понижающее жар действие. Средство используется, чтобы лечить суставные и мышечные боли, остеохондроз.

Как Вольтарен, так Диклофенак проявляют наивысшую действенность в избавлении от неприятных признаков при травмировании, болезни опорно-двигательной системы. Диклофенак с Вольтареном имеют противовоспалительное и обезболивающее действие. В инструкции прописано, что вследствие их использования в районе воспаления ликвидируется болевой синдром, тканевая припухлость, деятельность болезненного места восстанавливается.

Показания к использованию:

  • болезни соединительных тканей
  • артриты
  • боли в мышцах
  • артрозы
  • посттравматические недуги
  • боли в спине
  • болевые ощущения после операции

Ограничения и побочные проявления

По всей видимости, что при одинаковом составе Вольтарен и Диклофенак будут иметь похожие ограничения и побочные проявления. Как известно, все нестероидные снимающие воспаление средства, в данном плане идентичны. И в последствиях, которые возникают при неправильном применении и выборе дозы разницы не существует.

Противопоказания к использованию Вольтарена и Диклофенака:

  • дети, возрастом до 6 лет.
  • аллергия на препарат.
  • последний триместр беременности.
  • непереносимость в индивидуальном порядке.

Диклофенак также противопоказан, если имеется:

Побочные явления случаются, когда возникают превышения дозы, оплошности в использовании медикаментов.

Принимая Вольтарен и Диклофенак, появляются:

  • головная боль
  • снижение аппетита
  • тошнота
  • рвота
  • аллергия
  • раздраженность

Передозировка после приема Диклофенака также проявляется:

  • потерей волос
  • понижением свертываемости крови
  • болезнью почек
  • звоном в ушных раковинах
  • изменением дыхания
  • потерей сна
  • видениями
  • нервозностью

Как Вольтарен, так Диклофенак являются безвредными для организма в целом.

Читайте также: Инструкция к лекарству Диклофенак

В чем отличие препаратов?

Если средства абсолютно одинаковы по составу, тогда в чем же разница между Вольтареном и Диклофенаком?

Первое, чем препараты могут отличаться — это цена. Российские медикаменты намного доступнее зарубежного аналога.

Вольтарен в свою цену включает разные пошлины, затраты, которые связаны с доставкой лекарства или его производительностью.

Также отличие Диклофенака от Вольтарена состоит в фирме изготовителе. Вольтарен производят в Швейцарии, средство считается торговым наименованием, под которым производится активный компонент. Диклофенак — это международное название, отечественный аналог, который может выпускаться в различных странах СНГ, имеет патент.

Форма выпуска — мазь

Если говорить о том, чем можно сменить мазь Диклофенак, то лучше всего подойдет известное средство-аналог Вольтарен гель.

Данный препарат произведен в качестве масляной недозированной жидкости, и отличается Вольтарен от Диклофенака не только по стоимости, но и насыщенности. Вольтарен стремительно абсорбируется и проходит в воспаленный очаг, поэтому проявляет продуктивное и результативное действие. Препарат мажут на пораженные зоны 4 раза на день.

Благодаря этой медикаментозной форме действующий компонент стремительно проникает в плазму крови и больной сустав, что дает устранить болезненность и ускорить лечебную процессию. Мазь Диклофенака является менее дорогостоящей. Ее состав практически не имеет отличия от Вольтарена. Но у них разный впитываемый процесс. Диклофенак всасывается медленно и не способствует более полному воздействию на больную область.

Поэтому существенное различие в воздействии медикаментов отсутствует. Хотя зарубежная мазь Вольтарен характеризуется более полноценным впитыванием в ткани, что дает результативно вылечить больную спину, шею.

Инъекции

Если рассматривать препарат в ампулах, то лекарство импортного диклофенака натрия имеет наибольший уровень чистоты. Чтобы достигнуть такого показателя чистоты, препарату потребуется пройти внеочередное промышленное очищение, которое предполагает отдельных расходов производителя. Если это так, то инъекция Вольтарена не должна оказывать агрессивное действие на печень.

Однако были проведены исследования, которые показали, что используя натрий диклофенак, это ведет к опасности в разрушении тканей печени и появлении желтухи инфекционного течения. Иногда подобное средство может спровоцировать возникновение воспалений в печени.

Поэтому Вольтарен в инъекциях будет хорошим средством и более безопасным, чем применение Диклофенака. Необходимо также учесть, что данное достоинство не было установлено на уровне науки. По эффективности уколы Вольтарен и уколы Диклофенак стоят на равной ступени.

Важно учесть, что лучше ставить инъекции diclofenac и voltaren после предписания специалиста и под его наблюдением. Какой выбрать медикамент в каждой индивидуальной ситуации тоже необходимо доверить лечащему врачу.

Таблетированная форма выпуска

Вольтарен и Диклофенак в виде таблеток имеют пролангированное действие, что благоприятствует медленному высвобождению действующего вещества, обеспечивая тем самым требуемую лечебную концентрацию в кровеносной системе.

Благодаря этому появляется возможность сокращения приема медикаментов, особенно тем людям, кто должен пить таблетки длительное время.

Продукты питания замедляют всасывание лекарства, но не препятствуют ему. Потому, чтобы добиться максимально быстрого действия препаратов, таблетка должна быть принята за 30 минут до еды.

Если сравнивать оба препарата в этой форме, то принимая Вольтарен, дольше сохраняется концентрация, нужная для облегчения признаков недуга. Именно поэтому частота применения таблеток Вольтарен может быть сокращена, а именно тем, кто болеет хроническими болезнями опорно-двигательного аппарата.

Свечи

К практичной в использовании медикаментозной форме относят ректальные свечи, которые обладают множеством достоинств перед пилюлями либо же инъекциями, потому как не проявляют раздражающего воздействия на желудок, а также имеют терапевтическую действенность.

По этой причине свечи Вольтарен, содержащие диклофенак, нередко применяют не только для терапии неврологического и травматологического течения болезней, но и для лечения гинекологических, урологических проблем.

Лечебная эффективность при введении препарата происходит медленнее, по сравнению с таблетками и инъекциями. 

Свечи Диклофенака наиболее эффективны при болях, которые имеют воспалительный характер. Как и все НПВП, медикамент проявляет антианрегантную активность.

Сравнивая Вольтарен с Диклофенаком, можно сделать вывод, что оба медикамента оказывают одинаковое влияние на организм человека, изготовлены из качественного сырья и характеризуются высокой эффективностью. Но отдельные особенности Вольтарена дают возможность назвать его более действенным средством.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/diclofenak__11520
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5d8a978b-56fd-4465-bfa0-907ab6103f33&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

«Вольтарен» или «Диклофенак»? – meds.is

Сравнение эффективности Вольтарена и Диклофенака

Эффективность у Вольтарена достотаточно схожа с Диклофенаком – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Вольтарена более выраженный, то при применении Диклофенака даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Вольтарена и Диклофенака примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Вольтарена и Диклофенака

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Вольтарена она выше, чем у Диклофенака. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Вольтарена, также как и у Диклофенака мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Вольтарена рисков при применении меньше, чем у Диклофенака.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Вольтарена и Диклофенака.

Сравнение противопоказаний Вольтарена и Диклофенака

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Вольтарена в пределах нормы, но оно больше чем у Диклофенаком. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Вольтарена или Диклофенака может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Вольтарена и Диклофенака

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Вольтарена достаточно схоже со аналогичными значения у Диклофенака. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Вольтарена значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Диклофенака.

Сравнение побочек Вольтарена и Диклофенака

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Вольтарена состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Диклофенака. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Вольтарена схоже с Диклофенаком: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Вольтарена и Диклофенака

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Вольтарена лучше, чем у Диклофенака.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:44:31

Препарат Вольтарен – уколы, таблетки, мазь, гель, крем, пластырь, свечи: состав, показания к применению, инструкция по применению, побочные действия, аналоги, отзывы. Диклофенак, Мовалис или Вольтарен: чем отличаются, что лучше?

Статья расскажет о том, как применять препарат Вольтарен в форме геля, мази, таблеток, ректальных свечей, пластыря, раствора для инъекций.

Боль в мышцах и суставах омрачает жизнь человека, ее испытывающего. Несомненно, необходимо обратиться к врачу, чтобы выяснить ее причины. Но первым естественным желанием является тут же купить и применить безрецепторный обезболивающий препарат, который снимет неприятный симптом. Вольтарен – один из таких, хорошо известный, доступный и доказано эффективный. Статься расскажет, в какой фармакологической форме и как его использовать.

Препарат Вольтарен — показания к применению: от чего помогает?

Вольтарен – швейцарское лекарство. Его производителем является фармакологическая компания «Новартис Консьюмер Хелс».
Действующим веществом препарата является диклофенак.

ВАЖНО: Диклофенак – это производное фенилуксусной кислоты, вещество, обладающее выраженными противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим свойствами. Он тормозит синтез простагландинов, вызывает нарушение метаболизма арахидоновой кислоты, благодаря чему быстро избавляет от боли, снимает воспаление, отек и мышечный спазм. Диклофенак не является стероидом.

Формы выпуска препарата Вольтарен.

Препарат Вольтарен применяется:

  • от ревматической боли
  • от неревматической миалгии и артралгии
  • для купирования спонтанно возникшей боли во время движения
  • от мигрени
  • от отеков суставов
  • от воспалений мышц и суставов
  • от послеоперационных болей, отеков и воспалений
  • при заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, прочие)
  • при травмах, вследствие которых образовались воспаления и отеки мягких тканей
  • от боли во время менструации
В этих случаях Вольтарен должен помочь.

Вольтарен можно приобрести без рецепта в виде:

  • крема для наружного применения
  • геля для наружного применения
  • таблеток в оболочке, растворяющейся в кишечнике
  • таблеток ретард
  • раствора для внутримышечных инъекций
  • ректальных свечей

ВАЖНО: Несмотря на то, что Вольтарен — безрецепторный препарат, отпускается он в любой аптеке, в самой инструкции к нему прописано: принимать препарат рекомендуется после консультации с врачом. Именно врач подскажет, в каком виде лекарство принимать при конкретном заболевании, подберет дозу и обозначит продолжительность лечения.

Формакологическое действие препарата Вольтарен.

Препарат Вольтарен – уколы: инструкция по применению

Как правило, Вольтарен в виде раствора для внутримышечных инъекций назначают при острой боли, возникающей при остром воспалительном заболевании или во время обострения заболевания хронического.
После введения в мышцу лекарство начинает действовать мгновенно. Уже через 20 минут больной почувствует облегчение, так как будет достигнута максимальная концентрация диклофенака в крови.

Уколы Вольтарен.

Применение препарата Вольтарен в виде инъекций имеет особенности – курс лечения им составляет не более двух дней. Если показания к применению диклофенака сохраняются, рекомендуется использовать Вольтарен в какой-либо другой фармакологической форме.

  1. Как правило, укол с Вольтареном делают 1 раз в сутки.
  2. Разовая доза – 1 ампула препарата (75 мг).
  3. Укол делают в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы, вводят иглу глубоко.
  4. Если есть необходимость, по назначению врача инъекцию Вольтареном повторяют через несколько часов.
  5. На этот раз препарат вводят в противоположную ягодицу.

ВАЖНО: Как правильно сделать укол, в том числе и себе самому, читайте в статье «».

Вольтарен – таблетки: инструкция по применению

Вольтарен в виде таблеток применяют для лечения взрослых и детей от 14 лет.
Если это таблетки в кишечнорастворимой оболочке, их можно пить независимо от еды. Таблетку препарата не нужно разжевывать. Ее глотают целиком, обильно запивая водой. На начальном этапе лечения рекомендуют пить по 3 таблетки (50 мг каждая) в сутки. При болевом синдроме меньшей выраженности, при менструальных болях дозу можно сократить до 100 – 75 мг препарата в сутки. Больному, которого мучают сильные боли по ночам, рекомендуется дополнительно применять Вольтарен в суппозиториях.

Кишечнорастворимые таблетки Вольтарен.

Таблетки ретард препарата Вольтарен (пролонгированного действия) пьют вечером после еды, не разжевывают и запивают водой. Принимают 1 таблетку в сутки, так как она содержит рекомендуемую дозу препарата – 100 мг.

Вольтарен ретард.

Вольтарен – свечи: инструкция по применению

Свечи ректальные Вольтарена бывают 2 видов:

  • для взрослых – 50, 75 мг
  • для детей – 25 мг
Вольтарен свечи для взрослых.

Принимают препарат в данной форме выпуска 2-3 раз в сутки, причем последний прием рекомендуется проводить перед сном.

ВАЖНО: У Вольтарена в свечах специфические противопоказания – язва желудка или кишечника, проктит.

Вольтарен – пластырь: инструкция по применению

При болях в позвоночнике, суставах, миалгии, а также после ушибов мягких тканей Вольтарен можно использовать в виде трансдермального пластыря. Им можно лечиться уже с 15 лет.
Пластырь наклеивают непосредственно на болезненную зону и оставляют там на сутки.
Самостоятельно использовать обезболивающий пластырь можно в течение недели. Если боль не проходит, нужна консультация врача – он продлит курс лечения до 2 или 3 недель, в зависимости от характера заболевания.

Пластырь Вольтарен.

ВАЖНО: Если целостность кожных покровов в месте-источнике боли нарушена, применять пластырь нельзя.

Вольтарен – мазь, гель, крем: инструкция по применению

Наружно препарат Вольтарен можно использовать в виде:

  1. Мази. Доза – 2-4 г. Чтобы ее отмерять, необходимо выдавить на ладонь количество препарата размером с вишню. Мазь наносят на болезненное место и слега втирают в кожу. Повторяют процедуру 2-3 раза в сутки. Лечатся мазь Вольтарен 1-2 недели.
  2. Геля. Доза препарата также составляет 2-4 грамма, что равняется размеру грецкого ореха. Применяют гель 3-4 раза в сутки, также слегка втирая в кожу над болезненным местом.

Вольтарен Эмульгель: инструкция по применению

  1. Вольтарен Эмульгел применяют для лечения заболеваний и травм, сопровождающихся болью в мышцах, суставах, отеками или воспалением, у взрослых и детей от 12 лет.
  2. Разовая доза препарата – 2 или 4 г, в зависимости от площади болезненной зоны. Гель наносят на нее, слегка втирая в кожу, 2 раза в день с интервалом не менее 12 часов.
  3. Курс лечения Вольтарен Эмульгелем может, по рекомендации врача, составлять от 1 до 3 недель.
Вольтарен Эмульгель.

ВАЖНО: Так как попадание препарата в глаза опасно, после нанесения эмульгеля руки следует сразу же и тщательно вымыть.

Как применять и сколько дней Вольтарен при остеохондрозе?

По данным медицинской статистики, 7 из 10 взрослых человек хоть раз в жизни сталкивались с проявлениями остеохондроза – болями в области шеи и спины.
Содержащие диклофенак препараты эффективно снимают эту боль. Поэтому Вольтарен в виде раствора для внутримышечных инъекций, свечей, мази или геля должен быть в аптечке у каждого больного остеохондрозом.
Наиболее подходящую фармакологическую форму, оптимальную дозу и продолжительность курса лечения остеохондроза препаратом определяет врач. Но, как парвило:

  • уколы с Вольтареном делают 1 раз в сутки 2-5 дней
  • свечи Вольтарена ставят 2-3 раза в сутки в течение 5 дней
  • мазь и гель наносят 2-3 раза в сутки в течение 2 недель
Вольтарен — средство первой помощи при остеохондрозе.

Как применять и сколько дней Вольтарен при простатите?

К сожалению, простатит становится моложе, и в группу риска заболеть им входят мужчины уже от 20 лет.
Простатит лечится комплексно, лечение требует коррекции образа жизни, на это уходит время. Но снять симптом в виде боли необходимо как можно скорее. С этой целью врачи часто назначают мужчинам свечи Вольтарен. Вводимые ректально, они снимают боль и воспаление в предстательной железе (которая, кстати, находится анатомически близко к прямой кишке), а также благотворно действуют на весь организм.
При простатите свечи Вольтарен ставят 2-3 раза в сутки в течение 1 недели.

Свечи Вольтарен помогают от боли и воспаления при простатите.

Как применять Вольтарен в гинекологии?

Ввиду анатомических особенностей организма или из-за каких-либо гинекологических заболеваний менструации у некоторых женщин настолько болезненные, что на несколько дней полностью выбивают из колеи и даже становятся причиной временной нетрудоспособности. Для борьбы с дисменореей гинекологи рекомендуют использовать Вольтарен в суппозиториях по схеме, описанной выше. По необходимости, при интенсивных болях, можно также использовать Вольтарен в укола и таблетках, не превышая при этом рекомендованную суточную дозу в 150 мг.

Вольтарен применяют в рамках лечения первичной дисменореии.

Также препарат Вольтарен используют в комплексном лечении воспалительных гинекологических заболеваний.

Как применять и сколько дней Вольтарен при геморрое?

При проктите (воспалении слизистой прямой кишки) и геморрое противопоказано применять Вольтарен в виде суппозиториев, так как препарат оказывает на слизистую раздражающее воздействие.
Применение препарата в виде таблеток или раствора для инъекций больными геморроем вполне допустимо.

Как применять Вольтарен при беременности?

Беременная женщина может применять препарат Вольтарен в том или ином виде только в первом и втором триместрах, и только по назначению врача, когда польза для матери значительно превышает возможные риски для плода.
В третьем триместре беременности препарат с диклофенаком категорически противопоказан, так как его применение может стать причиной:

  • понижения тонуса матки
  • закрытия артериального протока плода преждевременно
На поздних сроках беременности применять Вольтарен запрещено.

ВАЖНО: В любом виде Вольтарен проникает в грудное молоко. Использовать его во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Как применять Вольтарен боли, ушибах?

При травмах мягких тканей – ушибах и растяжениях, в том числе, полученных во время занятий спортом, препарат Вольтарен рекомендуется применять местно в виде:

  • пластыря
  • мази
  • Эмульгеля

В первые дни, когда боль от полученной травмы слишком сильная, также допустимо применять препарат в виде таблеток и уколов.

Препарат Вольтарен: побочные действия

После применения Вольтарена, особенно, в таблетках, могут наблюдаться побочные действия. В частности, больной может столкнуться с:

  • дискомфортом и болью в желудке
  • повышенным газообразованием
  • тошнотой
  • рвотой
  • расстройством желудка

Иногда реакция на препарат может быть значительной – открывается язва желудка или двенадцатиперстной кишки, печень усиленно вырабатывает ферменты, что выливается в гепатит.
Сердечно-сосудистая система может отреагировать на прием препарата тахикардией, повышением артериального давления. Больной может начать жаловаться на боль в груди.
Побочными действиями со стороны нервной системы являются:

  • головокружение
  • проблемы со сном
  • нарушение памяти
  • быстрая утомляемость
  • нарушение ориентации в пространстве
  • раздражительность, резкие смены настроения

При приеме препарата внутрь или наружно наблюдаются кожные реакции в виде сыпи, экземы, чувствительности кожи к свету, облысения.
Также применение Вольтарена может негативно сказаться на составе крови – падают гемоглобин, тромбоциты и лейкоциты.
Препарат тяжелый для почек, его побочными эффектами являются белок и кровь в моче, отеки, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

ВАЖНО: На Вольтарен может быть аллергия в виде бронхоспазма, анафилаксии и даже анафилактического шока.

Как применять Вольтарен детям?

Кишечнорастворимые таблетки Вольтарен не дают детям от 1 года только по назначению врача. Возрастная доза такова:

  • 1-6 лет – 25 мг
  • 6-13 лет – 50 мг
  • 14 лет и старше -75 мг
В педиатрической практике Вольтарен применяется крайне редко.

С 14 лет можно применять Вольтарен в форме мази и геля, с 15 лет – в форме пластыря, с 18 лет – в форме таблеток ретард и раствора для инъекций

Препарат Вольтарен: аналоги. Диклофенак, мовалис или вольтарен: чем отличаются, что лучше?

Аналогами Вольтарена являются другие препараты на основе диклофенка и другие анальгезирующие противовоспалительные препараты.

Вольтарен в форме раствора для инъекций Вольтарен в таблетках Вольтарен в форме мази, геля
Диклак Диклофенак сандоз

Клофезон

 

Амирал

Наклофен СР

 

Диклофенак
Нипроксен

Сулиндак

 

Мовалис
Мелоксикам

Клофезон

 

Мовалис Мовалис
Вольтарен, Диклофенак и Мовалис — препараты с подобным действием.

Вместо Вольтарена в аптеке могут предложить аналоги – Диклофенак или Мовалис. Возникает вопрос, какой же из препаратов лучше.

  1. Диклофенка и Вольтарен – по сути, одно и то же. Препараты имеют аналогичное действующее вещество, только торговое название у них отличается.
  2. Мовалис, как и Вольтарен, является нестероидным лекарством от боли, отеков и воспалений. Действующее вещество у него отличается: мелоксикам является производным энолиевой кислоты, селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Действие Мовалиса немного более пролонгированное. Выпускается препарат в виде таблеток, уколов и мази. Назначать его должен только врач, так как Мовалис имеет противопоказания и побочные реакции. На мелоксикам также может возникнуть аллергия.

ВИДЕО: Нестероидные противовоспалительные препараты

Вольтарен и алкоголь: совместимость

Вольтарен и алкоголь несовместимы.

Употреблять алкоголь даже в минимальном количестве во время лечения Вольтареном противопоказано. Форма препарата при этом не имеет значения.

  1. Прием Вольтарена и алкоголя одновременно перегружает печень.
  2. Алкоголь снижает эффективность перпарата.
  3. На фоне приема Вольтарена и употребления алкоголя может значительно повысится кровяное давление.
  4. Одновременный прием алкоголя и Вольтарена, особенно, в инъекциях, может вызвать нарушения в работе нервной системы.
  5. Алкоголь увеличивает риск развития побочных реакций на Вольтарен.

Препарат Вольтарен: отзывы

  • Ярослав: «Мне Вольтарен Эмульгель очень помог весной прошлого года. В машине стало душно, и я открыл окно. В итоге продуло, были сильные боли, голову вообще повернуть не мог. Про спокойный сон речи не было! В аптеке посоветовали этот препарат. После первого раза боль сменилась дискомфортом, а через день вообще прошла.»
  • Ольга: «Мне подруга сказала, что от болезненных месячных можно ставить свечи Вольтарен. Я в первые дни вообще спать не могу от боли. Поставила на ночь, уже через 20 минут спала, как убитая. К сожалению, действие препарата проходит быстро, под утро боли возобновились, проспать всю ночь мне так и не удалось».
  • Максим: «Появилась боль после занятий спортом. Выпил таблетку Вольтарена. Лучше бы этого не делал. Боль то прошла, но появился метиоризм, в желудке как будто дискотека началась. И диарея такая, что еле успевал бегать в туалет. Знайте, побочки иногда похуже, чем симптомы, которые вы пытаетесь заглушить этим лекарством.».

ВИДЕО: Вольтарен,инструкция по применению. Спортивные травмы, ревматические заболевания мягких тканей

Синдром Николау, вызванный инъекцией диклофенака натрия (Вольтарен®): клинический случай | Journal of Medical Case Reports

Впервые описанный Фройденталем и Николау в 1924 г., обычно НС проявляется бледностью вследствие локального рефлекторного вазоспазма и боли, за которыми быстро следует эритема, геморрагические пятна, образование пузырей и некроз различной степени [5] . В литературе сообщалось о НС при применении различных других препаратов, таких как пенициллины, местные анестетики, кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [6].

По данным Saputo и Bruni [7] синдром чаще встречается в педиатрической популяции, в основном у детей в возрасте до 3 лет, у которых с большей вероятностью могут возникать явления эмболии артерий из-за меньшего размера артерии. вовлечены сосудистые сегменты [7].

Патогенез заболевания неизвестен, но существует несколько гипотез. Во-первых, предполагается, что симпатический нерв стимулируется болью от внутриартериального или периартериального введения лекарств, вызывая спазмы сосудов и приводя к ишемии.Во-вторых, это связано с фармакологическими свойствами НПВП. НПВП ингибируют синтез простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы. Ишемический некроз возникает после того, как спазмы сосудов вызваны подавлением простагландина препаратом. В-третьих, внутриартериальное введение препарата вызывает эмболическую окклюзию. Николау гистологически обнаружил соли висмута в периферических артериях своего пациента. В-четвертых, ишемический некроз развивается из-за разрыва сосудов вследствие периваскулярного воспаления из-за цитотоксической реакции на лекарственные препараты.В-пятых, липофильные препараты проникают в кровеносные сосуды аналогично жировой эмболии и вызывают физическую окклюзию [8].

Типичным проявлением является побледнение и боль вокруг места инфекции вскоре после инъекции, затем эритема, ливедоидные пятна, геморрагические пятна и, наконец, некроз [2]. Возможна вторичная инфекция [2].

Диагноз в основном клинический; биопсия кожи показывает некротические изменения, вызванные ишемией [9].

Дополнительное лечение включает антибиотики, перевязку раны, пересадку кожи и реконструкцию лоскутом; обширное рубцевание обычно неизбежно [9].Сообщалось, что раннее лечение предотвращает некроз кожи [10]. Хирургическая санация язвы имеет первостепенное значение, поскольку она уменьшает инфекцию и ускоряет заживление раны [10]. Системные антибиотики играют жизненно важную роль в лечении этого синдрома. В нашем случае вторичную стафилококковую инфекцию эффективно лечили антибиотиками. По данным Uri и Arad [11], в различных исследованиях сообщалось о клиническом улучшении у пациентов, получавших лечение антикоагулянтами (такими как гепарин), внутривенными стероидами (такими как бетаметазон, дексаметазон или внутривенные метилпреднизолоны) и вазоактивной терапией (такими как пентоксифиллин) [11]. 11].Согласно Murthy et al. Основной терапией является консервативное лечение с хирургической обработкой и обезболиванием [12]. К поздним осложнениям относятся контрактуры и деформации, возникающие в результате процесса рубцевания, требующие корригирующих операций [12]. У трети больных возникают неврологические осложнения, обычно транзиторные, чаще всего гипестезия и параплегия [12]. Необходимы исследования для определения механизмов патогенеза и рекомендуемых процедур лечения НС. Однако возможность формирования крупной серии представляется маловероятной.Насколько нам известно, наш пациент является 30-м -м случаем NS, связанным с диклофенаком натрия в литературе.

НС — осложнение, которого можно избежать. Хотя начало НС невозможно предсказать, чтобы максимально снизить риск повреждения тканей, инъекцию вводят в верхнелатеральную область ягодичной мышцы, для чего используют инъекционную иглу, достаточно длинную для достижения мышца. Z-образная инъекция — это метод внутримышечной инъекции в крупную мышцу с помощью иглы и шприца, который может свести к минимуму или предотвратить НС [13].Медицинский персонал должен соблюдать эти меры предосторожности. Во-первых, следует использовать длинную иглу (достаточно длинную, чтобы добраться до мышцы). Пациенту с массой тела 90 кг требуется игла диаметром от 5 до 7,5 см (2 или 3 дюйма), а пациенту с массой тела 45 кг требуется игла диаметром 3,18 или 3,68 см (1,25 или 1,45 дюйма). Во-вторых, инъекцию следует делать в верхний наружный квадрант ягодицы. В-третьих, аспирация иглы перед инъекцией лекарства должна выполняться, чтобы убедиться, что ни один кровеносный сосуд не задет. В-четвертых, медицинский персонал никогда не должен вводить более 5 мл лекарства за раз при использовании метода инъекции Z-track.Наконец, если требуется или заказана более одной инъекции или большая доза, следует выбрать разные места [9, 13].

Диклофенак – обзор | ScienceDirect Topics

Диклофенак

Диклофенак имеет функциональную группу карбоновой кислоты и быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Пероральные препараты включают диклофенак калия, который быстро всасывается в желудке, и диклофенак натрия с энтеросолюбильным покрытием, который не растворяется при низком рН и высвобождается в двенадцатиперстной кишке.Парентеральная форма использовалась в Европе, и одно исследование показало, что она эффективна для снижения потребности в опиоидах и уменьшения боли после торакотомии. 97 Диклофенак натрия также успешно прошел клинические испытания в форме геля для облегчения боли при поверхностных ожогах. 98 Кокрановский совместный метаанализ показал, что диклофенак эффективен при лечении послеоперационной боли, при этом зависимость доза-реакция демонстрирует повышение эффективности диклофенака в дозах 25, 50 и 100 мг. 99

Диклофенак интенсивно связывается с альбумином плазмы. 100 Значительные концентрации препарата достигаются в синовиальной жидкости, которая может быть одним из мест действия диклофенака. 101 Отношения «концентрация-эффект» были установлены для общей концентрации диклофенака в связанной, несвязанной и синовиальной жидкости. 102 Диклофенак выводится после биотрансформации в глюкуроконъюгированные и сульфатные метаболиты, которые выводятся с мочой, и очень небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде.

Диклофенак отличается от других НПВП тем, что обладает высоким эффектом первого прохождения и, следовательно, более низкой биодоступностью при пероральном приеме. Диклофенак также может быть связан со значительно более высокой частотой гепатотоксичности, чем другие НПВП. Экскреция конъюгатов может быть связана с функцией почек. Накопление конъюгатов происходит у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности; однако при сравнении молодых и пожилых людей накопления не наблюдается. 103 Коррекция дозировки у пожилых людей, детей или пациентов с различными болезненными состояниями (например,г., заболевания печени, ревматоидный артрит) может не потребоваться. Были продемонстрированы значительные лекарственные взаимодействия с аспирином, литием, дигоксином, метотрексатом, циклоспорином, холестирамином и колестиполом. 104

Новые рекомендации по безопасности для диклофенака – CMDh одобряет рекомендацию PRAC

Новые меры направлены на минимизацию риска сердечно-сосудистых заболеваний лекарства, содержащие диклофенак, которые вводятся в виде капсул, таблеток, суппозиториев или инъекций, предназначенных для воздействия на весь организм (известный как системный эффект).Новый совет направлен на минимизацию рисков воздействия этих лекарств на сердце и кровообращение.

Это следует из недавнего обзора, проведенного Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам, который обнаружил, что системное воздействие диклофенака на сердце и кровообращение аналогично действию селективных ингибиторов ЦОГ-2, другой группы обезболивающих. Это особенно важно при применении диклофенака в высоких дозах и при длительном лечении. Поэтому PRAC рекомендовал применять к диклофенаку те же меры предосторожности, которые уже существуют для сведения к минимуму риска образования тромбов в артериях при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2.

CMDh согласился с выводом PRAC о том, что, хотя польза от системного применения диклофенака по-прежнему превышает риски, эти риски аналогичны рискам, связанным с ингибиторами ЦОГ-2, и одобрил рекомендацию о применении аналогичных мер предосторожности.

Позиция CMDh теперь будет отправлена ​​в Европейскую комиссию, которая примет юридически обязательное решение на всей территории Европейского Союза (ЕС).

Диклофенак широко используется для облегчения боли и воспаления, особенно при таких болезненных состояниях, как артрит.Он принадлежит к группе лекарств, называемых «нестероидными противовоспалительными препаратами» (НПВП). Безопасность НПВП тщательно контролируется регулирующими органами Европейского Союза. Обзоры этих препаратов, проведенные в 2005, 2006 и 2012 годах, подтвердили, что НПВП как класс связаны с небольшим повышенным риском артериальных тромбоэмболических осложнений (сгустков крови в артериях), особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или системы кровообращения или с определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями. факторы риска, которые в некоторых случаях приводили к сердечному приступу или инсульту, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени.

Существует классовое предупреждение об этом риске, и информация о продукте для всех НПВП рекомендует использовать эти лекарства в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Поскольку известно, что риск несколько выше при использовании подгруппы НПВП, известных как селективные ингибиторы ЦОГ-2, в информации о продукте рекомендуются повышенные меры для минимизации риска.

Обзор PRAC по диклофенаку был начат по запросу MHRA, регулирующего органы Соединенного Королевства, в октябре 2012 г. в ответ на результаты обзора НПВП 2012 г.Последний выявил небольшой повышенный риск этих побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме диклофенака по сравнению с другими НПВП — увеличение, подобное наблюдаемому при применении ингибиторов ЦОГ-2. Сердечно-сосудистый риск при использовании любого НПВП зависит от основных факторов риска человека, таких как высокое кровяное давление и уровень холестерина, а также от любых основных заболеваний сердца или кровообращения. Около 8 человек из 1000 с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний, вероятно, перенесут сердечный приступ в течение года. Ожидается, что общее число сердечных приступов у людей с умеренным риском будет увеличиваться примерно на три случая в год на каждую 1000 человек, получающих диклофенак (до 11 на 1000 человек в год).

Информация для пациентов

  • В целом преимущества этого препарата превышают его риски, но существует небольшой риск сердечного приступа или инсульта у пациентов, регулярно принимающих системный диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и на длительные периоды. Если бы 1000 пациентов с умеренным риском принимали диклофенак в течение года, среди них было бы около трех дополнительных случаев инфаркта миокарда по сравнению с пациентами, не принимавшими диклофенак.
  • Риск при приеме диклофенака увеличивается в большей степени, если вы уже относитесь к группе повышенного риска, поэтому его использование больше не рекомендуется, если у вас уже был сердечный приступ или инсульт, сердечная недостаточность, закупорка кровеносных сосудов сердца или головного мозга или операция по устранению или обходу таких закупорок или проблем с кровообращением, которые ограничивают приток крови к вашим конечностям.
  • Если у вас есть другие факторы риска, такие как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина в крови, диабет или если вы курите, ваш врач должен оценить, следует ли вам использовать диклофенак и как лучше всего его принимать.
  • Если вы находитесь на длительном лечении диклофенаком, вам необходимо будет пересмотреть свое лечение, чтобы убедиться, что оно по-прежнему подходит вам. Поговорите со своим лечащим врачом на следующем запланированном приеме.
  • Вы не должны прекращать лечение, не посоветовавшись с врачом.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информация для медицинских работников

  • Клинические исследования и эпидемиологические данные постоянно указывают на повышенный риск артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг). ежедневно) и при длительном лечении.
  • Использование диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (класс II-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или цереброваскулярным заболеванием.
  • Пациентам со значительными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) лечение диклофенаком следует проводить только после тщательного рассмотрения.
  • Поскольку сердечно-сосудистые риски диклофенака могут увеличиваться с дозой и продолжительностью воздействия, следует использовать как можно более короткую продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на терапию следует периодически переоценивать.
  • В свете вышеизложенного все пациенты, получающие регулярную терапию диклофенаком, должны пройти обследование при следующем запланированном приеме.

Дополнительная информация об обзоре безопасности в ЕС:

  • Эффективность диклофенака хорошо известна. Однако данные предыдущих обзоров, проведенных в 2005, 2006 и 2012 годах, свидетельствуют о повышенном относительном риске артериальных тромбоэмболических осложнений, который иногда был выше, чем при применении других обычно назначаемых НПВП, а в некоторых случаях был выше или выше, чем при применении некоторых ЦОГ-2. ингибиторы.Ограниченность данных затруднила количественную оценку риска на начальном этапе, но к моменту обзора 2012 года сложилась непротиворечивая картина. Поэтому последний обзор PRAC был инициирован специально для оценки соотношения пользы и риска системного применения диклофенака.
  • PRAC дополнительно проанализировал имеющиеся данные, включая несколько новых исследований типа «случай-контроль» и когортных исследований, ретроспективный анализ данных многонациональной долгосрочной программы лечения эторикоксибом и диклофенаком по артриту (MEDAL) 1 и метаанализ, проведенный Сотрудничество специалистов по исследованию Coxib и традиционных НПВП 2 , в ходе которого было проведено более 600 клинических испытаний.Последний обнаружил, что по сравнению с плацебо риск серьезных сосудистых событий был увеличен примерно на одну треть при приеме ингибитора ЦОГ-2 (отношение частоты [ОР] 1,37, 95% доверительный интервал [ДИ] 1,14-1,66; р = 0,0009). или диклофенак (ОР: 1,41, 95% ДИ: 1,12–1,78; р = 0,0036), в основном за счет увеличения частоты серьезных коронарных событий (ингибиторы ЦОГ-2: ОР: 1,76, 95% ДИ: 1,31–2,37; р = 0,0001). ; диклофенак: ОР: 1,70, 95% ДИ: 1,19–2,41; р = 0,0032). В целом, по сравнению с плацебо, назначение диклофенака или ингибитора ЦОГ-2 вызывало около трех дополнительных крупных сосудистых событий на 1000 участников в год, причем одно такое событие приводило к смерти; у лиц с высоким риском еще примерно у семи или восьми будут серьезные сосудистые события, из которых два будут фатальными.Хотя риск, вероятно, зависит от дозы, PRAC считает, что риск сердечно-сосудистых тромбозов нельзя исключить при всех дозах диклофенака, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Диклофенак эффективно снимает воспаление и боль. Однако, учитывая, что сердечно-сосудистый риск при системном применении диклофенака аналогичен риску при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2, было сочтено, что любая минимизация риска, предусмотренная для ингибиторов ЦОГ-2 в отношении сердечно-сосудистого риска, должна применяться и к диклофенаку.Информация о продукте будет изменена, и медицинские работники, назначающие или распределяющие диклофенак для системного применения, получат дополнительную соответствующую информацию на национальном уровне.


Подробнее о лекарстве

Диклофенак разрешен для облегчения боли и воспаления при различных состояниях, включая артриты и острые заболевания опорно-двигательного аппарата. В настоящее время он доступен в Европейском союзе (ЕС) в различных составах.Большинство лекарственных форм предназначены для системного применения (вводятся для лечения всего организма, например, в виде пероральных и инъекционных лекарственных средств), которые рассматриваются в текущем обзоре. Лекарства, содержащие диклофенак, были одобрены национальными процедурами утверждения в государствах-членах ЕС и доступны в течение многих лет под широким спектром торговых наименований.

Диклофенак является НПВП. Традиционные НПВП блокируют действие двух ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), известных как ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к снижению выработки веществ, называемых простагландинами.Поскольку некоторые простагландины вызывают боль и воспаление в местах травм или повреждений в организме, снижение выработки простагландинов уменьшает боль и воспаление.

Помимо диклофенака широко используемые НПВП также включают ибупрофен и напроксен. Подгруппа НПВП, называемая «селективными ингибиторами ЦОГ-2» (также известная как «коксибы»), действует путем блокирования фермента ЦОГ-2, а не того и другого.

Подробнее о процедуре

Рассмотрение системного применения диклофенака было начато 31 октября 2012 г. по запросу Агентства по лекарственным средствам Соединенного Королевства в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/ЕС.

Обзор этих данных был впервые проведен Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC). Поскольку все лекарственные средства, содержащие диклофенак, разрешены на национальном уровне, рекомендации PRAC были отправлены в Координационную группу по взаимному признанию и децентрализованным процедурам для людей (CMDh), которая приняла окончательную позицию. CMDh, орган, представляющий государства-члены ЕС, отвечает за обеспечение согласованных стандартов безопасности для лекарственных средств, разрешенных в соответствии с национальными процедурами в ЕС.

Поскольку позиция CMDh была принята большинством, она будет направлена ​​в Европейскую комиссию, которая примет юридически обязывающую позицию на всей территории ЕС.


1 Крам Х., Свергольд Г., Гаммаитони А., Пелосо П.М., Смугар С.С., Кертис С.П., Братер Д.С., Ван Х., Каур А., Лейн Л., Вейр М.Р., Кэннон К.П. Артериальное давление и сердечно-сосудистые исходы у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты. Cardiovasc Ther . 2012 декабря; 30 (6): 342-350.

2 Сотрудничество специалистов по исследованию Coxib и традиционных НПВП.Сосудистые и верхние желудочно-кишечные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов: метаанализ данных отдельных участников из рандомизированных исследований. The Lancet , Ранняя онлайн-публикация, 30 мая 2013 г. doi: 10.1016 / S0140-6736 (13) 60900-9.

Использование диклофенака и сердечно-сосудистые риски: серия общенациональных когортных исследований

Резюме

Цель Изучить сердечно-сосудистые риски начала лечения диклофенаком по сравнению с началом приема других традиционных нестероидных противовоспалительных препаратов, началом приема парацетамола и отсутствием начала .

Дизайн Серия из 252 общенациональных когортных исследований, каждое из которых имитирует строгие критерии дизайна клинического исследования (имитация дизайна исследования).

Настройка Датские общенациональные реестры здоровья населения (1996–2016 гг.).

Участники Все лица, имеющие право на включение, были взрослыми без злокачественных новообразований; шизофрения; деменция; или сердечно-сосудистые, почечные, печеночные или язвенные заболевания (то есть с низким исходным риском). В исследование были включены 1 370 832 инициаторов приема диклофенака, 3 878 454 ибупрофена, 291 490 напроксена, 764 781 человек, обратившихся за медицинской помощью с парацетамолом, и 1 303 209 человек, не обратившихся за медицинской помощью, также совпадающих по показателю склонности.

Основные показатели исхода Регрессия пропорциональных рисков Кокса использовалась для расчета намерения лечить отношение рисков (как показатель коэффициента заболеваемости) серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после начала лечения.

Результаты Частота нежелательных явлений среди инициаторов приема диклофенака увеличилась на 50% по сравнению с неинициаторами (коэффициент заболеваемости 1,5, 95% доверительный интервал от 1,4 до 1,7), на 20% по сравнению с ибупрофеном или парацетамолом (оба 1.2, от 1,1 до 1,3) и на 30% по сравнению с инициаторами напроксена (1,3, от 1,1 до 1,5). Частота событий для инициаторов диклофенака увеличилась для каждого компонента комбинированной конечной точки (1,2 (от 1,1 до 1,4) для фибрилляции/трепетания предсердий, 1,6 (от 1,3 до 2,0) для ишемического инсульта, 1,7 (от 1,4 до 2,0) для сердечной недостаточности, 1,9 (1,6) до 2,2) для инфаркта миокарда и 1,7 (от 1,4 до 2,1) для сердечной смерти), а также для низких доз диклофенака по сравнению с неинициаторами. Хотя относительный риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий был самым высоким у лиц с низким или умеренным исходным риском (то есть сахарным диабетом), абсолютный риск был самым высоким у лиц с высоким исходным риском (то есть перенесенным инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью).Начало применения диклофенака также повышало риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта через 30 дней примерно в 4,5 раза по сравнению с отсутствием начала лечения, в 2,5 раза по сравнению с началом приема ибупрофена или парацетамола и в той же степени, что и начало приема напроксена.

Выводы Диклофенак представляет риск для здоровья сердечно-сосудистой системы по сравнению с неиспользованием, использованием парацетамола и использованием других традиционных нестероидных противовоспалительных препаратов.

Введение

После выявления тромбоэмболических свойств рофекоксиба сердечно-сосудистые риски нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) без аспирина остаются серьезной проблемой безопасности.1 Диклофенак является традиционным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с селективностью в отношении циклооксигеназы-2 (ЦОГ 2), аналогичной ингибиторам ЦОГ 2, но его сердечно-сосудистые риски по сравнению с другими традиционными НПВП никогда не изучались в рандомизированное контролируемое исследование.3 Нынешние опасения по поводу этих рисков, как заявило Европейское общество кардиологов,4 делают такое исследование неэтичным для проведения.

Диклофенак является наиболее часто используемым НПВП в странах с низким, средним и высоким уровнем дохода и доступен без рецепта в большинстве стран;5 поэтому его профиль сердечно-сосудистого риска имеет большое клиническое значение и значение для общественного здравоохранения.Как следствие, Европейское агентство по лекарственным средствам снова призвало к оценке безопасности диклофенака.6 В ответ на это мы провели серию когортных исследований, каждое из которых имитировало строгие критерии дизайна клинического исследования (так называемый эмулированный дизайн исследования). сравнить частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий среди пациентов, начавших лечение диклофенаком, с показателями среди тех, кто не начал лечение или начал принимать активные препараты сравнения.

Методы

Учреждение

Датская национальная служба здравоохранения обеспечивает универсальное здравоохранение, поддерживаемое налогом, гарантируя беспрепятственный доступ к врачам общей практики и больницам, а также частичное возмещение расходов на назначенное лекарственное лечение, включая диклофенак.7 Связывание всех датских реестров на индивидуальном уровне возможно за счет использования уникального личного идентификатора, присваиваемого каждому гражданину Дании при рождении и резидентам в период иммиграции.8

14 декабря 2008 г.), все неаспириновые НПВП требуют рецепта в Дании.9 Регулярные пользователи НПВП, отпускаемые без рецепта, заинтересованы в получении рецепта, поскольку стоимость рецепта частично возмещается через программу страхования национальной службы здравоохранения Дании.9

Источники данных

Мы использовали Датский национальный регистр пациентов, охватывающий все датские больницы, для определения исследуемой популяции, их сопутствующих заболеваний и несмертельных конечных точек.10 Регистрируется каждая выписка из больницы или амбулаторное посещение (с 1977 и 1995 гг. в регистре с одним первичным диагнозом и, возможно, несколькими вторичными диагнозами, классифицированными в соответствии с МКБ-8 (Международная классификация болезней, 8-й пересмотр) и МКБ-10 впоследствии.10 Данные о контактах врачей общей практики были получены из Реестра Датской национальной службы медицинского страхования .11

Мы использовали Датский национальный реестр рецептов для выявления случаев употребления наркотиков.7 С 1995 года в этом реестре хранятся подробные записи обо всех рецептах, отпускаемых во всех датских аптеках.7 Мы получили данные о смертности и миграции из Датской системы регистрации актов гражданского состояния8, которые регистрирует все изменения в жизненном статусе и миграции всего населения Дании с 1968 г. с ежедневными электронными обновлениями8. Данные о причинах смерти были получены из Датского реестра причин смерти.12

Дизайн

Мы использовали популяционные реестры для имитации критериев приемлемости, периода вымывания, групп лечения и периода наблюдения в клиническом контролируемом исследовании (eTable 1). по крайней мере один год непрерывной записи рецептов до даты включения в исследование, которые не соответствовали критериям исключения (перечисленным ниже) и которые не выкупили рецепты на НПВП в течение 12-месячного периода вымывания перед включением. Среди всех подходящих лиц в январе 1996 г. (первый месяц испытаний) мы выявили всех инициаторов приема диклофенака и следующие три группы сравнения:

  • Активные препараты сравнения с НПВП: мы определили ибупрофена или напроксена, инициаторов, для возможности сравнения с другими традиционными НПВП.Начало было определено как выписывание первого рецепта в течение испытательного месяца. Любой человек, который соответствовал критериям как для группы диклофенака, так и для группы активного препарата сравнения, был отнесен к категории в соответствии с первым использованным лекарством. Если два препарата были выкуплены в один и тот же день, человек исключался.

  • Сравнительные лица, не принимающие НПВП: мы определили лиц, не принимавших НПВП, из общей популяции, которые были живы и соответствовали критериям приемлемости в январе 1996 г. Для учета поведения, связанного с обращением за медицинской помощью, были введены дополнительные ограничения для лиц с общей практикой. связаться в течение пробного месяца.Мы рассчитали показатель склонности для всех подходящих лиц, начинающих прием диклофенака при включении в исследование, путем подбора модели логистической регрессии, включающей ковариаты по полу, возрасту, году, сопутствующей патологии и использованию медикаментозного лечения.15 Затем мы сопоставили лиц, не начавших лечение, и лиц, начавших лечение диклофенаком (1:1). по показателю склонности в пределах максимального диапазона соответствия 0,025 и без замены.

  • Активный препарат сравнения, не являющийся НПВП: мы сопоставили инициаторов парацетамола из общей популяции с инициаторами диклофенака по показателю склонности.Мы использовали тот же подход, что и выше, за исключением того, что добавили к общепринятым критериям контакта, что компараторы также должны выкупить рецепт на парацетамол в течение испытательного месяца. В качестве аналога периода вымывания в активных сравнениях НПВП мы также требовали, чтобы инициаторы парацетамола и неинициаторы приема НПВП не участвовали в исследованиях в течение предыдущих 12 месяцев.

Во всех моделях лица, включенные в январское исследование, наблюдались от исходного уровня (т. е. даты погашения рецепта на инициаторы НПВП/парацетамола и обращения к врачам общей практики для неинициаторов) до первого случая несмертельной конечной точки , смерть, потеря наблюдения или 30 дней наблюдения, в зависимости от того, что произошло раньше.

Чтобы увеличить количество инициаторов и событий, мы впоследствии применили подход, описанный выше, к каждому месяцу в период с января 1996 г. по декабрь 2016 г., тем самым создав серию смоделированных испытаний (n = 252), каждое с периодом регистрации в один месяц (рис. 1). Выполняя приемлемые критерии на любом исходном уровне, участники потенциально могли принять участие в нескольких испытаниях. Таким образом, лица, не принимавшие НПВП в «испытании» в январе 1996 г., все же могли быть включены в «испытание» в январе 1997 г. Напротив, все лица, включенные в «испытание» в январе 1996 г., не имели права на включение в последующие 12 месяцев.

Рис. 1.

Дизайн имитации исследования для сравнения частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий среди пациентов, начавших лечение диклофенаком, с показателями среди тех, кто не начал лечение или начал принимать активные препараты сравнения, в Дании. Связывание общенациональных популяционных регистров на индивидуальном уровне использовалось для имитации критериев приемлемости, периода вымывания, групп лечения и периода наблюдения клинического контролируемого исследования. Приемлемые лица были в возрасте не моложе 18 лет, у которых был по крайней мере один год рецепта в анамнезе и ни один из критериев исключения.Все инициаторы приема диклофенака и напроксена были выявлены в течение января 1996 года. Каждый человек наблюдался до нефатальной конечной точки, смерти, потери для наблюдения или 30 дней наблюдения. Набор был повторен в феврале и марте, а затем каждый месяц до декабря 2016 года. Затем серия из 252 эмулированных испытаний была статистически объединена в одну модель, в результате чего размер выборки составил 1 370 832 инициаторов диклофенака и 291 490 инициаторов напроксена. . Аналогичный подход был использован для выявления лиц, инициирующих прием ибупрофена (n=3 878 454), и лиц, инициирующих прием парацетамола (n=764 781), и лиц, не принимавших НПВП (n=1 303 209).В=базовый уровень; MACE = серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события; D=смерть или эмиграция; F=30 дней наблюдения

Критерии исключения

Критерии исключения основывались на всей информации, зарегистрированной в Датском национальном регистре пациентов (в течение пяти лет) и Датском национальном регистре рецептов (в течение одного года). Критериями исключения были сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (стенокардия, инфаркт миокарда, коронарное вмешательство (чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование), сердечная недостаточность, инсульт, заболевание периферических сосудов, венозная тромбоэмболия, фибрилляция или трепетание предсердий, применение дигоксина, нитратов, антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты в течение одного года), хроническое заболевание почек, хроническое заболевание печени, другие заболевания, связанные с алкоголизмом, язвенная болезнь, злокачественные новообразования, шизофрения (или прием антипсихотических препаратов) или деменция.

Конечные точки

Первичная конечная точка — серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события — представляла собой комбинацию несмертельных событий10 и сердечной смерти.8 Нефатальные события определялись как впервые выявленные в стационаре фибрилляция или трепетание предсердий, ишемический инсульт, сердечная недостаточность, и инфаркт миокарда.10 Для мерцательной аритмии или трепетания предсердий мы также включили впервые амбулаторные диагнозы. Сердечная смерть определялась как смерть от любой сердечной причины. Вторичные конечные точки включали все отдельные компоненты основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.Наконец, мы стратифицируем сердечную смерть в соответствии с основными причинами.

Характеристики участников

Мы охарактеризовали исследуемую популяцию по возрасту, полу, сопутствующим заболеваниям и использованию лекарств в начале исследования. Мы сравнили распределение исходных ковариат в выборках с сопоставлением показателя склонности, используя стандартизированную разницу16, и графически проиллюстрировали распределение показателя склонности до и после сопоставления. Сопутствующая патология была основана на полной пятилетней стационарной и амбулаторной истории болезни в Датском национальном реестре пациентов (как первичный, так и вторичный диагнозы).Лечение наркозависимости определялось как погашение рецепта в течение 90 дней до регистрации. Чтобы повысить полноту выявления диабета, хронической обструктивной болезни легких и артериальной гипертензии, мы также провели поиск в Датском национальном реестре рецептов на предмет любых предыдущих выкупов по рецепту диабетических, респираторных или антигипертензивных препаратов. Мы определили артериальную гипертензию как больничный диагноз или погашение как минимум двух рецептов антигипертензивных препаратов в течение 90 дней до регистрации.17 Все регистрационные коды представлены в электронной таблице 2.

Анализ намерения лечить

Мы оценили наблюдательный аналог отношения намерения лечить как меру коэффициента заболеваемости путем подгонки модели пропорциональных рисков Кокса с использованием времени с момента начала наблюдения в качестве временной шкалы и независимой от времени ковариации для назначения лечения. Мы объединили данные из всех испытаний в одну модель и включили каждое испытание в качестве слоя регрессии (используя значения от 1 до 252).Ковариатные значения для каждого «испытания» были основаны на данных, записанных последними в начале соответствующего испытания. Поскольку люди могли участвовать более чем в одном из этих испытаний, мы использовали робастную оценку дисперсии для оценки консервативных 95% доверительных интервалов. использование медикаментозного лечения. Для аппроксимации условий испытания использовалась корректировка, а не сопоставление показателей склонности.

Подгруппы участников

В дополнение к нашей первичной популяции низкого риска (определяемой критериями приемлемости) мы повторили выборку и анализ для пациентов с сахарным диабетом (то есть с умеренным сердечно-сосудистым риском на исходном уровне) и для пациентов с предшествующим инфарктом миокарда или сердечной недостаточности (то есть при высоком сердечно-сосудистом риске на исходном уровне). В группе высокого риска использование сердечно-сосудистых препаратов в течение одного года не рассматривалось как критерий исключения. Чтобы облегчить интерпретацию оценок относительного эффекта, мы также рассчитали скорректированные различия в уровне заболеваемости в соответствии с исходным сердечно-сосудистым риском.Наконец, мы разделили участников исследования по возрасту (<65, 65–79 или ≥80 лет), полу, календарному периоду (1996–2002, 2003–09 и 2010–16) и дозе диклофенака (низкая доза (< 100 мг) против таблеток с высокой дозой (100 мг).

Анализы чувствительности

Мы провели следующие анализы чувствительности, чтобы:

  1. Опустить ограничение среди лиц, не инициировавших прием НПВП, для лиц, обращающихся за медицинской помощью, чтобы изучить влияние этого критерия включения на снижение смешивания

  2. желудочно-кишечное кровотечение как контрольный результат при валидации модели

  3. Исключить выборку проб с июля 2007 г. по декабрь 2008 г., чтобы количественно определить потенциальную недифференциальную ошибочную классификацию из-за использования диклофенака, полученного без рецепта

  4. Цензурировать назначение НПВП, отличного от активного препарата сравнения, полученного на исходном уровне, для изучения потенциального влияния перекрестного эксперимента

  5. Разрешить только одно участие в исследовании на человека

  6. Таблетки <75 мг и <50 мг), чтобы изучить влияние определенной дозы. , так как высокая доза диклофенака (150 мг/день) объясняла почти все исходы в предыдущих исследованиях3

  7. Изучите подтипы инфаркта миокарда отдельно (с подъемом сегмента ST, без подъема сегмента ST и неуточненный) для изучения дифференциального влияния на тяжесть

  8. Используйте метод исключения29, чтобы оценить, насколько сильно один неизмеренный бинарный вмешивающийся фактор должен быть связан с применением диклофенака и серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, чтобы полностью объяснить наши результаты.

В качестве наихудшего сценария мы предположили, что распространенность вмешивающихся факторов составляет 25%, а диклофенак используют 4% населения9. Пациентам не было предложено прокомментировать дизайн исследования, и с ними не консультировались для разработки значимых для пациентов исходов или интерпретации результатов. Пациентам не было предложено внести свой вклад в написание или редактирование этого документа для удобочитаемости или точности.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Характеристики участников

Мы определили 1 370 832 инициаторов Diclofenac, которые соответствовали критериям включения, 3 878 454 игуационных инициаторов IBUPROFEN, 291 490 инициаторов Naproxen, 764 781 соответствовало инициаторам Paracetamol и 1 303 209 сопоставленных неинициаторов (67 623 инициаторов подобрать не удалось, в основном из-за преклонного возраста; таблица 1). На мужчин приходилось около 45% инициаторов диклофенака и ибупрофена, 35% инициаторов парацетамола и 40% инициаторов напроксена.Средний возраст составлял 46-49 лет среди инициаторов приема НПВП и 56 лет среди инициаторов приема парацетамола. Доля лиц, участвовавших более чем в одном исследовании, составила 31% для диклофенака (1,6% участвовали в ≥5 исследованиях), 49,6% для парацетамола (12,3%), 47% для ибупрофена (4,6%), 23% для напроксена (2,2%). ) и 19% для тех, кто не принимал НПВП (0,04%). Диклофенак был начат в первую очередь для краткосрочного лечения. Таким образом, 44% пациентов воспользовались одним рецептом, 19% — двумя и 10% — тремя; только 9% выкупили 10 и более рецептов.Большинство инициаторов диклофенака (75%) выкупили только один рецепт в течение шести месяцев после начала. Дизайн показал довольно равное распределение сопутствующих заболеваний и использования медикаментозного лечения в группах воздействия (стандартизированные различия <10%), что указывает на то, что инициаторы диклофенака и ибупрофена/напроксена имели схожие характеристики и что сопоставление показателей склонности было успешным (таблица 1 и eрисунок 1). Таблица 1.10 %) диклофенака инициаторов, 2912 (0,07 %) ибупрофена ибупрофена, 205 (0,07 %) напроксена инициаторов, 967 (0,13 %) парацетамола инициаторов и 898 (0,07 %) НПВП, не инициаторов (eTables 3-4). Соответствующая частота этих событий на 100 человеко-лет составила 1,29 (95% доверительный интервал от 1,23 до 1,36) для инициаторов диклофенака, 0,91 (0,88 до 0,94) для ибупрофена, 0,85 (0,74 до 0,98) для инициаторов напроксена, 1,53 (от 1,44 до 1,63) для инициаторов парацетамола и 0,83 (от 0,78 до 0,89) для неинициаторов НПВП (eTables 3-4).

Диклофенак

по сравнению с неиспользованием

Принимавшие диклофенак имели 50% повышенную частоту серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий по сравнению с не принимавшими НПВП (коэффициент заболеваемости 1,5, 95% доверительный интервал от 1,4 до 1,7). Поддерживая использование комбинированной конечной точки, частота событий последовательно увеличивалась для всех отдельных исходов: в 1,2 раза для фибрилляции или трепетания предсердий, в 1,6 раза для ишемического инсульта, в 1,7 раза для сердечной недостаточности, в 1,9 раза для инфаркта миокарда и в 1,7 раза. сердечной смерти (рис. 2 и электронная таблица 5).Сердечная смерть была обусловлена ​​смертью от сердечной недостаточности (коэффициент заболеваемости 2,3, 1,3 к 4,2), сердечной аритмии (1,9, 1,1 к 3,3) и инфаркта миокарда (1,7, 1,2 к 2,4).

Рис. 2

Сердечно-сосудистые риски через 30 дней, связанные с началом приема диклофенака, по сравнению с отсутствием приема НПВП и началом приема парацетамола, ибупрофена или напроксена. НПВП = нестероидный противовоспалительный препарат; MACE = крупное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие

Диклофенак

против парацетамол

По сравнению с инициаторами парацетамола, диклофенак инициировал 20% увеличение частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (коэффициент заболеваемости 1.2, 95% доверительный интервал от 1,1 до 1,3), что отражает 1,2-кратное увеличение частоты ишемического инсульта и сердечной недостаточности и 1,4-кратное увеличение частоты фибрилляции или трепетания предсердий и инфаркта миокарда (рис. 2 и электронная таблица 5). Хотя в целом связи с сердечной смертью не было (коэффициент заболеваемости 1,0, 0,8 до 1,2), стратификация по основным причинам смерти выявила существенно повышенный риск фатального инфаркта миокарда (1,8, 1,2 до 2,6).

Диклофенак

по сравнению с ибупрофеном или напроксеном

У инициаторов приема диклофенака частота серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий была выше на 20% по сравнению с ибупрофеном ибупрофена (коэффициент заболеваемости 1.2, 95% доверительный интервал от 1,1 до 1,3) и увеличение частоты на 30% по сравнению с инициаторами напроксена (1,3, 1,1 до 1,5; рис. 2 и электронная таблица 5). При использовании ибупрофена в качестве эталона коэффициент заболеваемости увеличился в 1,1 раза для фибрилляции или трепетания предсердий и сердечной недостаточности, в 1,2 раза для инфаркта миокарда, в 1,3 раза для ишемического инсульта и в 1,5 раза для сердечной смерти. Сердечная смерть была обусловлена ​​смертью от сердечной недостаточности (коэффициент заболеваемости 1,9, 1,2 к 3,0), сердечных аритмий (1,7, 1,1 к 2,7) и инфаркта миокарда (1.4, с 1.1 по 1.8). По сравнению с инициаторами напроксена коэффициент заболеваемости увеличился в 1,2 раза для ишемического инсульта, в 1,3 раза для фибрилляции или трепетания предсердий и сердечной смерти, в 1,4 раза для инфаркта миокарда и в 1,5 раза для сердечной недостаточности. Последовательно, сердечная смерть была обусловлена ​​смертью от сердечной недостаточности (коэффициент заболеваемости 1,7, 0,6 до 5,0) и инфаркта миокарда (1,5, 0,8 до 2,9).

Подгруппы пациентов

Риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий оставался повышенным в половых и возрастных группах (рис. 3 и электронные таблицы 6-7) и в разные календарные периоды (данные не показаны).В то время как пол не влиял существенно на эффект диклофенака по сравнению с началом приема парацетамола и ибупрофена, начало приема диклофенака приводило к более высокому риску у женщин, чем у мужчин, по сравнению с отказом от приема НПВП (соотношение заболеваемости 1,9 против 1,3) и назначением напроксена (1,6 ). v 1.2).

Рис. 3

Риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после начала приема диклофенака в зависимости от пола и возраста. НПВП = нестероидный противовоспалительный препарат

При стратификации исходного сердечно-сосудистого риска (рис. 4 и электронные таблицы 8-9) точечные оценки для пациентов с умеренным исходным сердечно-сосудистым риском были близки к таковым в общем анализе.Для пациентов с высоким исходным риском коэффициент заболеваемости оставался незначительно повышенным по сравнению с теми, кто не принимал НПВП (1,1, 1,0 до 1,3), но выравнивался для групп активного сравнения. Напротив, дополнительное абсолютное число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий на 1000 человек, принимавших диклофенак, в год (скорректированная разница в частоте встречаемости) увеличивалось с увеличением исходного риска (таблица 10). Таким образом, среди пациентов с низким исходным риском, принимавших диклофенак, было одно дополнительное событие по сравнению с ибупрофеном, одно дополнительное событие по сравнению с напроксеном, три дополнительных события по сравнению с парацетамолом и четыре дополнительных события по сравнению с не инициировавшими НПВП.Среди пациентов с умеренным исходным риском соответствующие цифры составили семь, семь, восемь и 14 дополнительных событий соответственно; для лиц с высоким исходным риском соответствующие цифры составляли 16, 10, одно и 39 дополнительных событий соответственно.

Рис. 4

Риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после начала приема диклофенака в соответствии с исходным сердечно-сосудистым риском. НПВП = нестероидный противовоспалительный препарат

Стратификация по дозе (рис. 5 и д. рис. 2) показала, что повышенный риск связан как с низкой, так и с высокой дозой диклофенака.Наблюдалась незначительная тенденция к повышению оценок эффекта высоких доз (рис. 5).

Рис. 5

Риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий при сравнении начала приема низких и высоких доз диклофенака без назначения НПВП или начала приема парацетамола, ибупрофена или напроксена. НПВП = нестероидный противовоспалительный препарат

Анализы чувствительности

При анализе чувствительности было показано, что ограничение обращения за медицинской помощью среди лиц, не принимавших НПВП, приводит к важному искажающему контролю, поскольку игнорирование этого критерия увеличивает коэффициент заболеваемости серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистые события значительно (2.0, 95% доверительный интервал от 1,8 до 2,2). Прием диклофенака через 30 дней повышал риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта примерно в 2,5 раза по сравнению с ибупрофеном (коэффициент заболеваемости 2,5; 5,5) и в той же степени, что и напроксен (0,9, 0,7–1,1; электронные таблицы 11–13). На результаты не повлияло возможное безрецептурное использование диклофенака в период с 2007 по 2008 год (данные не показаны), возможное пересечение групп, подвергавшихся воздействию (таблица 14), ограничение до одного участия в исследовании на человека (таблица 15), изменения нижнего предела отсечки дозы (данные не показаны) и подтипа инфаркта миокарда (данные не показаны).Наконец, неизмеряемый вмешивающийся фактор, встречающийся в два раза чаще среди принимавших диклофенак, чем среди не принимавших, по-прежнему должен повышать риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в девять или более раз, чтобы полностью объяснить результаты, если на самом деле не существовало повышенного риска. еРисунок 3).

Обсуждение

В нашем исследовании мы обнаружили, что при применении диклофенака повышен риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий — в обоих случаях по сравнению с отсутствием назначения НПВП, началом приема парацетамола в качестве анальгетика, альтернативного НПВП, а также началом приема других традиционных НПВП.Оценки риска по сравнению с отсутствием начала лечения, началом приема парацетамола и началом приема ибупрофена или напроксена увеличились почти для всех отдельных компонентов серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (то есть фибрилляции или трепетания предсердий, ишемического инсульта, сердечной недостаточности, острого инфаркта миокарда и сердечной смерти). Повышение риска распространяется на мужчин и женщин всех возрастов. Хотя абсолютные риски были самыми высокими у лиц с высоким исходным сердечно-сосудистым риском, относительные риски были самыми высокими у лиц с самым низким исходным риском.В то время как использование НПВП ранее считалось нейтральным с точки зрения риска при коротких периодах лечения и низких дозах,20 риски были очевидны даже в течение 30 дней, а также для низких доз диклофенака. Наконец, риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта при приеме диклофенака был сравним с таковым при приеме напроксена, но значительно выше, чем при применении парацетамола, ибупрофена и неиспользовании.

Сильные стороны и ограничения

Инфраструктура реестра Дании сделала возможной имитацию пробной схемы. Насколько нам известно, объем выборки более 6.3 миллиона инициаторов диклофенака, парацетамола, ибупрофена или напроксена больше, чем все предыдущие мета-анализы обсервационных и рандомизированных исследований, взятых вместе. сосудистые события в 158 испытаниях, сравнивающих традиционные НПВП с плацебо (38 081 участник; 16 217 человеко-лет) и 24 серьезных сосудистых события в 335 испытаниях, сравнивающих различные традиционные НПВП (68 507; 22 418).3 Для сравнения, наше исследование включало более 4500 нежелательных явлений среди инициаторов приема НПВП, около 1000 нежелательных явлений среди инициаторов приема парацетамола и такое же число среди неинициаторов. Тенденция, которую мы наблюдали для снижения оценок относительного риска по мере увеличения исходного риска и по сравнению с активными препаратами сравнения, согласуется с принципом, согласно которому оценки эффекта являются самыми высокими среди лиц с самым низким исходным риском.

Расчет на основе населения в условиях поддерживаемой налогами универсальной системы здравоохранения в значительной степени устранил систематическую ошибку отбора, связанную с выборочным включением конкретных больниц, систем медицинского страхования или возрастных групп.В исследовании не было отсутствующих данных о воздействии, вмешивающихся факторах или событиях. Реестр рецептов позволил идентифицировать использование диклофенака и является практически полным. 79 Наш новый пользовательский дизайн напоминал распределение лекарств в рандомизированных контролируемых исследованиях. 24 Хотя нам пришлось использовать данные о рецептах в качестве косвенного показателя фактического использования НПВП, мы не основывали информацию о воздействии препарата на данные. письменных рецептов, а при фактическом отпуске в аптеках.7 Требуемые доплаты повышали вероятность соблюдения режима,25 хотя несоблюдение режима приема предписанной дозы таблеток могло маскировать эффект доза-реакция.На безрецептурное использование низких доз ибупрофена приходилось 30-35% от общего объема продаж ибупрофена и 15-25% от общего объема продаж НПВП в течение периода исследования.7 Как показано, неправильная классификация использования диклофенака существенно не повлияла на результаты. Недифференциальная неправильная классификация при использовании ибупрофена, отпускаемого без рецепта, сместила бы оценки эффекта в сторону единицы, если бы это произошло, и не может объяснить результаты. Диагнозы регистра сердечно-сосудистых заболеваний, использованные в исследовании, были подтверждены26, а данные о смертности и миграции были точными и полными.8

Хотя модели обращения за медицинской помощью лиц, не инициирующих лечение, и инициаторов парацетамола различались по дизайну по сравнению с активными препаратами сравнения НПВП (показатель склонности, соответствующий корректировке и ), обе модели были основаны на одних и тех же измеренных ковариантах и ​​контролировались ими. Довольно равное распределение измеренных переменных среди групп, принимавших НПВП, увеличивало вероятность того, что неизмеренные переменные также были распределены одинаково. Более того, смешение показаний не вызывало беспокойства при сравнении активных препаратов из-за общих показаний к применению традиционных НПВП.Тем не менее, в эмулируемом испытании не было рандомизации на исходном уровне, и, следовательно, нельзя исключать неизмеренное смешение.

Механизмы действия

Из-за короткого периода полувыведения, составляющего 1-2 часа, диклофенак назначают в дозах, достаточно высоких для эффективного обезболивания на протяжении всего интервала между приемами. Следовательно, концентрация диклофенака в плазме значительно превышает концентрацию, необходимую для ингибирования ЦОГ-2 в начале интервала дозирования, и одновременно ингибирует ЦОГ-1 (достигается селективность). на ЦОГ-1 постепенно снижается, создавая окно чистого ингибирования ЦОГ-2.28 Ни ибупрофен, ни напроксен не показывают такого окна, потому что их ингибирование ЦОГ-1 превышает ингибирование ЦОГ-2 на протяжении всего интервала дозирования. 27 Селективное ингибирование ЦОГ-2 способствует тромбозу путем ингибирования образования производного ЦОГ-2 сосудистого простациклина, не влияя на ЦОГ. -1 опосредованный тромбоксан A 2 .29

Другие факторы, влияющие на сердечно-сосудистую токсичность ингибиторов ЦОГ-2, включают ускорение атерогенеза,30 повышение или дестабилизацию артериального давления,31 и риск декомпенсации сердечной недостаточности.3233 Простациклин, полученный из ЦОГ-2, также действует как эндогенный антиаритмический агент посредством ингибирования активности эпикардиального симпатического нерва. 343536 Таким образом, ингибирование ЦОГ-2 может сделать пациентов более восприимчивыми к аритмиям, таким как мерцательная аритмия.27 Ингибирование повышающей регуляции ЦОГ-2 может быть особенно вредным при ишемии миокарда, поскольку тромбоксан и простациклин высвобождаются из остро ишемизированного миокарда, а их баланс связан с риском аритмии37 и размером инфаркта.38

Предыдущая литература

В этом крупном исследовании непосредственно сравниваются риски начала лечения диклофенаком и парацетамолом, ибупрофеном и напроксеном для различных сердечно-сосудистых исходов. При сравнении начала лечения диклофенаком с отсутствием приема НПВП согласованность между нашими результатами и результатами предыдущих метаанализов как клинических данных, так и данных наблюдений дает убедительные доказательства для принятия клинического решения. Метаанализ Coxib и традиционного исследования NSAID Trialists’ Collaboration выявил 40% повышение риска сосудистых событий, связанных с применением диклофенака, по сравнению с плацебо или отсутствием применения (коэффициент заболеваемости 1.41, 95% доверительный интервал от 1,12 до 1,78), обусловленный повышенной частотой инфаркта миокарда (1,70, 1,19 до 2,41) (1,85, от 1,17 до 2,94) и сосудистой смерти (1,65, от 0,95 до 2,85).3

Расхождение между нашей оценкой 60% повышенного риска и оценкой метаанализа для любого инсульта (1,18, 0,79 до 1,78) можно объяснить из-за нашего внимания к ишемическому инсульту.3 Коэффициент заболеваемости фибрилляцией или трепетанием предсердий, обнаруженный в нашем исследовании, был ниже, чем сообщалось ранее (1.73, 1.53-1.97)39 отчасти благодаря нашей способности контролировать поведение, связанное с обращением за медицинской помощью. Наконец, метаанализ оценил избыточную абсолютную частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на 1000 человек, инициировавших прием диклофенака в год, как три события среди лиц с низким риском (из которых одно было летальным) и от семи до восьми событий среди лиц с высоким риском (из которых два были летальными). с летальным исходом).3 По сравнению с неинициаторами, мы обнаружили аналогичную избыточную частоту среди лиц с низким риском (около четырех серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая одно фатальное сердечное событие), но еще большую частоту у лиц с высоким риском (около 40 событий из из которых примерно половина закончились летальным исходом).

Выводы и последствия

В нашем исследовании представлен обзор спектра и величины сердечно-сосудистых рисков, связанных с началом приема диклофенака. Мы также показали, что инициаторы диклофенака имели риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, аналогичный таковому при инициации напроксена, и более чем в два раза превышали риск ибупрофена. Лечение боли и воспаления с помощью НПВП может быть полезным для некоторых пациентов для улучшения качества жизни, несмотря на возможные побочные эффекты. Однако, учитывая его сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные риски, нет особых оснований начинать лечение диклофенаком раньше, чем другие традиционные НПВП.40

Пришло время признать потенциальный риск для здоровья от диклофенака и сократить его использование. Диклофенак не должен продаваться без рецепта, а при назначении должен сопровождаться соответствующей лицевой упаковкой, предупреждающей о его потенциальных рисках. Кроме того, выбор использования диклофенака в качестве контрольной группы для получения доказательств безопасности селективных ингибиторов ЦОГ-2 представляет собой потенциальный недостаток в исследованиях безопасности. 500 мг/день) в качестве препаратов сравнения.4 В заключение, наши данные подтверждают, что начало приема диклофенака представляет риск для сердечно-сосудистых заболеваний как по сравнению с отсутствием использования, использованием парацетамола, так и использованием других традиционных НПВП.

Что уже известно по этой теме
  • Диклофенак является наиболее часто используемым нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) в странах с низким, средним и высоким уровнем дохода

  • Его сердечно-сосудистые риски по сравнению с другими традиционными НПВП никогда не изучались в рандомизированных контролируемых исследованиях, и нынешние опасения по поводу этих рисков делают такое исследование неэтичным для проведения , включая 1 370 832 инициаторов приема диклофенака, 3 878 454 ибупрофена, 291490 напроксена, 764 781 обращений за медицинской помощью, инициаторов приема парацетамола (сопоставление по показателю склонности) и 1 303 209 обращений за медицинской помощью, не принимавших НПВП (сопоставление по склонности к оценка)

Что добавляет это исследование
  • Отношение частоты основных неблагоприятных события в течение 30 дней среди инициаторов диклофенака увеличились на 50% по сравнению с неинициаторами, на 20% по сравнению с ибупрофеном или парацетамолом и на 30% по сравнению с инициаторами напроксена сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и сердечная смерть; оба пола всех возрастов; и даже при низких дозах диклофенака.

  • Риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта через 30 дней после приема диклофенака был аналогичен таковому при приеме напроксена, но значительно выше, чем при отсутствии приема НПВП, парацетамоле и ибупрофене

Диклофенак | Навигатор здоровья NZ

Диклофенак — противовоспалительное средство, используемое для лечения боли и воспаления. Узнайте, как принимать его безопасно и возможные побочные эффекты. Диклофенак также называют Вольтареном, Диклогексалом или Апо-Дикло SR.

Тип лекарства Также называется
  • Анальгетик (обезболивающее)
  • Противовоспалительное (уменьшает боль и отек)
  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
  • Вольтарен®
  • Вольтарен SR®
  • Вольтарен-D®
  • Диклофенак (Dr Reddy’s)®
  • Диклофенак Сандоз®
  • Диклогексал®
  • Апо-Дикло SR®

Что такое диклофенак?

Диклофенак входит в группу лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).Он используется для лечения различных типов боли, таких как боль при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, болезненных менструациях (дисменорея), зубной боли, мигрени и боли, возникшей в результате травмы или после операции. Он блокирует воспалительный процесс и таким образом облегчает отек и боль. В Новой Зеландии диклофенак доступен в виде таблеток, суппозиториев и может вводиться в виде инъекций.

Таблетки и капсулы диклофенака меньшей концентрации (Вольтарен Рапид®) можно купить в аптеке без рецепта.

Доза

  • Доза диклофенака будет разной для разных людей в зависимости от вашего состояния.
  • Обычно вам нужно принимать диклофенак в течение короткого времени, только пока у вас есть боль и отек.
  • Обычная доза составляет 25-50 мг до 3 раз в день (каждые 8 ​​часов) ИЛИ 75 мг до двух раз в день (каждые 12 часов).
  • Всегда принимайте диклофенак точно так, как сказал вам врач. На аптечной этикетке вашего лекарства будет указано, сколько его принимать, как часто его принимать, а также какие-либо специальные инструкции.

Как принимать диклофенак

Если вы не знаете, как принимать диклофенак, спросите своего фармацевта. Ниже приводится руководство:

Состав  Как принимать
Таблетки и капсулы
  • Таблетки и капсулы проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
  • Не раздавливайте и не жуйте их.
  • Принимайте диклофенак во время еды или сразу после еды, чтобы предотвратить расстройство желудка.
Диспергируемые таблетки
  • Растворите таблетку в небольшом количестве воды. Перемешайте, если необходимо.
  • После приема сполосните контейнер водой и выпейте ее, чтобы обеспечить проглатывание всей дозы диклофенака.
  • Принимайте диклофенак во время еды или сразу после еды, чтобы предотвратить расстройство желудка.
 Суппозитории
  • Выньте суппозиторий из упаковки.
  • Лягте на бок и поднимите колени к груди.
  • Пальцем осторожно введите суппозиторий (тупым концом вперед) в прямую кишку (снизу).
  • Полежите несколько минут, чтобы суппозиторий растворился.
  • Мойте руки.
  • Старайтесь не ходить в туалет и не испражняться в течение как минимум часа после введения суппозитория.

  • Ограничьте или избегайте употребления алкоголя во время приема диклофенака.Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов, таких как расстройство желудка.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, когда вам в следующий раз понадобится обезболивающее, а затем продолжайте, как и раньше, принимая дозы каждые 8 ​​или 12 часов, если это необходимо. Не принимайте 2 дозы вместе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Будьте осторожны с диклофенаком

Для большинства людей прием диклофенака безопасен. Тем не менее, требуется особая осторожность, если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, язва желудка или проблемы с почками, или если вы курите.Это также может быть вредно, если вы принимаете его, когда вы обезвожены или страдаете от тошноты или рвоты. Обсудите со своим врачом, подходит ли вам прием диклофенака.

НПВП (кроме низких доз аспирина) повышают вероятность сердечного приступа или инсульта, что может привести к смерти. Эти серьезные побочные эффекты могут возникать даже в первые недели использования НПВП, и риск может увеличиваться по мере того, как вы их принимаете дольше и если вы принимаете высокие дозы. Некоторые другие лекарства содержат НПВП, в том числе те, которые используются при простуде и гриппе, поэтому всегда читайте этикетки и избегайте приема нескольких лекарств, содержащих НПВП.

Меры предосторожности перед приемом диклофенака

  • У вас высокое кровяное давление или проблемы с сердцем?
  • Есть ли у вас проблемы с работой почек или печени?
  • Были ли у Вас язвы желудка?
  • У вас воспалительное заболевание кишечника?
  • Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью?
  • Есть ли у вас проблемы с дыханием или астма?
  • Была ли у вас аллергическая реакция на лекарство, особенно на любой другой НПВП (например, аспирин, напроксен и ибупрофен) или ЦОГ-2, например на целекоксиб?

Если это так, важно сообщить об этом своему врачу, прежде чем начать принимать диклофенак.Иногда лекарство не подходит человеку с определенными заболеваниями или принимающему другие лекарства, или его можно использовать только с особой осторожностью.

Каковы побочные эффекты диклофенака?

Побочные эффекты Что мне делать?
  • Изжога
  • Несварение желудка
  • Дискомфорт в желудке
  • Принимайте диклофенак вместе с пищей.
  • Поговорите со своим врачом, если это больно.
  • Серьезные проблемы с желудком, такие как очень сильная боль в животе, кровь в стуле или черный стул, кашель или рвота кровью или рвотой темного цвета.
  • Немедленно сообщите своему врачу или позвоните в HealthLine по телефону 0800 611 116.
  • Боль в груди
  • Одышка или затрудненное дыхание
  • Слабость в одной части или стороне тела
  • Невнятная речь
  • Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните в HealthLine по телефону 0800 611 116.
 
  • Признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отек губ, лица и рта или затрудненное дыхание
  • Немедленно сообщите своему врачу или позвоните в HealthLine по телефону 0800 611 116.
Знаете ли вы, что вы можете сообщить о побочном эффекте лекарства в CARM (Центр мониторинга побочных реакций)? Сообщить о побочном эффекте продукта

Взаимодействие

  • Диклофенак взаимодействует с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения высокого кровяного давления, поэтому перед началом приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Не принимайте другие НПВП, такие как ибупрофен или напроксен, или ЦОГ-2, такие как целекоксиб, во время приема диклофенака. Это может увеличить риск побочных эффектов.
  • Прием НПВП вместе с лекарствами, называемыми ингибиторами АПФ или БРА, и диуретиками (мочегонные таблетки) может нанести вред вашим почкам. Это называется тройной удар. Если вы принимаете ингибиторы АПФ или БРА и диуретики, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема диклофенака.
    Примерами ингибиторов АПФ являются каптоприл, цилазаприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, квинаприл и трандолаприл.
    Примерами БРА являются валсартан, лозартан и кандесартан.
    Примерами диуретиков являются фуросемид, буметанид, бендрофлуметиазид, хлорталидон, индапамид и метолазон.
    Подробнее: Тройной удар SafeRx

Узнать больше

Дополнительные сведения о диклофенаке можно найти по следующим ссылкам:

Диклофенак (маори) Новозеландский формуляр Информация для пациентов

Каталожные номера

  1. Диклофенак натрия (системный) Новозеландский формуляр

Однократная доза диклофенака внутривенно при кратковременной боли после операции у взрослых

Мы включили восемь исследований с участием 1756 участников, перенесших различные хирургические вмешательства (стоматологические, малые смешанные, абдоминальные и ортопедические), при этом от 20 до 175 участников получали внутривенный диклофенак в каждое исследование.Средний возраст исследуемой популяции колебался от 24,5 до 54,5 лет. Внутривенные дозы диклофенака варьировались между исследованиями и в пределах от 3,75 мг до 75 мг. В пяти исследованиях оценивали новые лекарственные формы диклофенака для парентерального введения, которые можно было вводить в виде неразбавленного внутривенного болюса. Большинство исследований имели неясный риск систематической ошибки для нескольких доменов и высокий риск систематической ошибки из-за небольшого размера выборки. Общее качество доказательств по каждому исходу в целом было низким по причинам, включая неясный риск систематической ошибки в исследованиях, неточность и низкое количество событий.

Первичный результат

В трех исследованиях (277 участников) было получено число, необходимое для лечения для получения дополнительного положительного результата (NNTB) по крайней мере для 50% максимального облегчения боли по сравнению с плацебо, равное 2,4 (95% доверительный интервал (ДИ) от 1,9 до 3,1) в течение четырех часов. (доказательства низкого качества). В четырех исследованиях (436 участников) NNTB составил 3,8 по сравнению с плацебо (95% ДИ от 2,9 до 5,9) в течение шести часов (доказательства низкого качества). Ни в одном из исследований не было предоставлено данных для сравнения внутривенного введения диклофенака с другим НПВП в течение четырех часов.Через шесть часов не было никакой разницы между внутривенным введением диклофенака и другого НПВП (доказательства низкого качества).

Второстепенные результаты

По вторичным исходам эффективности внутривенное введение диклофенака в целом превосходило плацебо и сходно с другими НПВП.

Что касается времени до начала лечения, то сравнение внутривенного введения диклофенака и плацебо показало, что медиана составляет 226 минут для диклофенака по сравнению с 80 минутами для плацебо (5 исследований, 542 участника, доказательства низкого качества).Недостаточно данных для объединенного анализа сравнений диклофенака с другим НПВП (доказательства очень низкого качества).

В двух исследованиях (235 участников) диклофенак сравнивали с плацебо по числу участников, принимавших препараты для экстренной помощи. Число, необходимое для лечения, чтобы предотвратить одно дополнительное вредное событие (NNTp) (здесь потребность в экстренном лекарственном средстве) по сравнению с плацебо, составило 3,0 (от 2,2 до 4,5, доказательства низкого качества). Сравнение диклофенака с другим НПВП включало только одно исследование (98 участников).NNTp составлял 4,5 (от 2,5 до 33) для кеторолака по сравнению с диклофенаком (доказательства очень низкого качества).

Количество участников, выбывших из исследования, как правило, было низким и сообщалось непоследовательно (доказательства очень низкого качества). Отказы участников составили: 6% (8/140) диклофенака по сравнению с 5% (7/128) плацебо и 9% (8/87) диклофенака по сравнению с 7% (6/82) другого НПВП из-за отсутствия эффективности; 2% (4/211) диклофенака по сравнению с 0% (0/198) плацебо и 3% (4/138) диклофенака по сравнению с 2% (2/129) другого НПВП из-за НЯ; и 11% (21/191) диклофенака по сравнению с 17% (30/179) плацебо и 18% (21/118) диклофенака по сравнению с 15% (17/111) другого НПВП по любой причине.

Общая частота нежелательных явлений была одинаковой при внутривенном введении диклофенака и плацебо (71% в обеих группах, 2 исследования, 296 участников), а также при внутривенном введении диклофенака и другого НПВП (55% и 58% соответственно, 2 исследования, 265 участников) (низкая -качество доказательств для обоих сравнений). Серьезные и специфические НЯ встречались редко, что не позволяло провести метаанализ.

Было достаточно данных для анализа эффекта дозы для нашего основного исхода только для одной альтернативной дозы, 18,75 мг. Анализ самой высокой дозы, использованной в каждом исследовании, показал относительное преимущество по сравнению с плацебо 1.9 (от 1,4 до 2,4), тогда как для группы, получавшей 18,75 мг, относительная польза по сравнению с плацебо составила 1,6 (от 1,2 до 2,1, 2 исследования). По сравнению с другим НПВП анализ высоких доз продемонстрировал относительное преимущество 0,9 (от 0,8 до 1,1), для группы, получавшей 18,75 мг, относительное преимущество составило 0,78 (от 0,65 до 0,93). Для прямого сравнения высокой дозы против 18,75 мг доля участников, у которых уменьшилась боль по крайней мере на 50%, составила 66% (90/137) в группе с высокой дозой против 57% (77/135) в группе с низкой дозой.Недостаточно данных для метаанализа различных лекарственных форм диклофенака в подгруппах.

Вольтарен, отпускаемый без рецепта, для облегчения боли при артрите: вопросы и ответы для пациентов

Подвиньтесь Aspercreme и Ice Hot. На прилавки аптек поступило новое болеутоляющее средство для местного применения, в состав которого входит нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), похожий на ибупрофен. Voltaren Arthritis Pain (гель для местного применения с диклофенаком натрия, 1%) только что получил статус безрецептурного (OTC) FDA.Ранее он был доступен только по рецепту.

Вот несколько часто задаваемых вопросов об этом препарате и о том, что означает переход на безрецептурный доступ для пациентов с артритом и участников CreakyJoints.

Что такое Вольтарен и что он лечит?

Как и другие НПВП, Вольтарен (диклофенак) уменьшает воспаление в организме. При пероральном приеме он используется для лечения боли, связанной с такими формами артрита, как остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит.Пероральная версия этого препарата по-прежнему доступна только по рецепту.

Гель

Вольтарен, форма которого применяется местно (на кожу), наиболее эффективна при остеоартрите коленей и рук. Он доступен по рецепту с 2007 года, но FDA только что дало производителю зеленый свет на продажу его (под названием Voltaren Arthritis Pain) без рецепта.

Почему вдруг Вольтарен стал доступен без рецепта?

Это изменение статуса Voltaten произошло благодаря процессу переключения FDA с Rx на OTC, который происходит, когда агентство решает, что лекарство, отпускаемое только по рецепту, безопасно и достаточно легко для потребителей, чтобы использовать его самостоятельно.Многие другие лекарства, которые раньше отпускались только по рецепту — от никотиновых пластырей для отказа от курения до лекарств от аллергии, таких как лоратадин (Кларитин), — с годами совершили аналогичный переход.

Согласно FDA, «для того, чтобы лекарство перешло в режим безрецептурного отпуска, предоставленные данные должны продемонстрировать, что препарат безопасен и эффективен для самолечения, как указано в предлагаемой маркировке. Производитель должен показать, что потребители могут понять, как безопасно и эффективно использовать лекарство без наблюдения медицинского работника.

Есть ли разница между рецептурной версией Вольтарена и безрецептурной?

Нет. Новая безрецептурная версия геля Вольтарен будет содержать 1% активного ингредиента, диклофенака, такой же концентрации, которая ранее требовала рецепта.

Чем форма для местного применения отличается от приема таблеток НПВП, таких как ибупрофен?

Когда вы проглатываете таблетку, она должна пройти через пищеварительный тракт и кровоток, прежде чем достигнет намеченной цели, например болезненного сустава.Местное лечение, такое как гель Вольтарен, наносится на кожу рядом с областью, вызывающей симптомы артрита, такие как боль и скованность.

«Гель Вольтарен работает локально, а не системно, что помогает уменьшить иногда проблематичные побочные эффекты, связанные с пероральными НПВП, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом и / или почками», — говорит Рэйчел Франк, доктор медицинских наук, врач-ортопед спортивной медицины из UCHealth и директор Совместная программа сохранения в Медицинском кампусе Аншутц Университета Колорадо.

Это действительно работает?

Гель Вольтарен

так же хорош, если не лучше, чем другие безрецептурные препараты для местного обезболивания при артрите, говорит Джонатан М. Грир, доктор медицинских наук, президент Ассоциации артритов и ревматологии Палм-Бич и аффилированный клинический профессор биомедицинских наук Атлантического университета Флориды. «Есть хорошие клинические исследования этого продукта, которые демонстрируют его эффективность», — говорит он. Однако он отмечает, что это «мягкий агент» и что он «не так эффективен, как пероральные НПВП».

Кому может быть полезен гель Вольтарен?

Людям с остеоартритом, особенно в суставах, не покрытых большим количеством мышц, потенциально может помочь гель Вольтарен.К ним относятся запястья рук, локти, колени, лодыжки или ступни.

«Его можно использовать в сочетании с другими методами лечения, включая физиотерапию, модификацию активности, фиксацию, обледенение и т. д.», — говорит доктор Франк. «Это также может быть очень полезно для пациентов, которые не могут иначе переносить пероральные НПВП из-за побочных эффектов, особенно побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, поскольку гель применяется местно, а не системно», поэтому он меньше влияет на другие системы организма.

Это безопасно?

Вольтарен должен быть безопасен для большинства людей.Тем не менее, всегда разумно проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем, желудочно-кишечным трактом или почками или если ваш врач ранее советовал вам избегать НПВП по какой-либо причине.

«Профиль побочных эффектов геля Вольтарен относительно низок, особенно по сравнению с пероральными НПВП, но есть некоторые потенциальные побочные эффекты», — говорит доктор Франк. «Если лекарство всасывается, оно может вызвать те же побочные эффекты, что и другие НПВП, включая сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные и/или почечные проблемы.Кроме того, было несколько сообщений о раздражении кожи в месте нанесения».

Вам также следует проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать гель Вольтарен одновременно с любым пероральным НПВП, поскольку их сочетание может повысить вероятность возникновения побочных эффектов.

Всегда спрашивайте своего врача о добавлении каких-либо безрецептурных лекарств или добавок к вашему режиму, чтобы убедиться, что они безопасны для вас и что не будет негативного взаимодействия с другими вашими лекарствами.

Как использовать гель Вольтарен?

Гель Вольтарен

обычно наносят четыре раза в день.Вы можете почувствовать некоторое облегчение быстро (в течение получаса), но часто требуется несколько дней использования, чтобы все преимущества проявились. Убедитесь, что вы моете руки до и после использования продукта, — говорит доктор Франк. Вы также должны держать пораженный участок подальше от прямых солнечных лучей, иначе у вас может развиться кожная реакция, добавляет она.

Будет ли теперь безрецептурный гель Вольтарен дороже или дешевле для меня?

Это сложный вопрос, так как он действительно зависит от вашего конкретного медицинского страхования.Вы сэкономите время и деньги на визитах к врачу, так как вам больше не нужно будет обращаться к врачу, чтобы получить рецепт. Но если ваша страховка позволяла вам получать Вольтарен бесплатно или с минимальной доплатой, вы могли бы в конечном итоге выложить больше за безрецептурный продукт.

«Пациенты, которые полагались на это лекарство и получили его как часть аптечного пособия по своей страховке, скорее всего, потеряют это пособие и будут вынуждены платить за него из собственного кармана», — говорит Сет Гинзберг, президент и соучредитель Скрипучие суставы.«Пациентам, которые в настоящее время используют страховку для доступа к этому продукту, мы рекомендуем проконсультироваться со своим менеджером по страховым выплатам для использования таких инструментов, как сберегательные счета для здоровья, гибкие счета расходов и / или для поиска купонов или предложений скидок от аптек и производителей».